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基本资料对比
器械名称 抗滋养层细胞抗体检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法)脑自然肽N端前体蛋白(NT-ProBNP)测定试剂盒(化学发光法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 96T、48T100测试/盒
产家 北京泰格科信生物科技有限公司深圳市新产业生物医学工程有限公司
适用范围 用于检测试验血清中的抗滋养层细胞膜抗体。该产品用于定量测定人血清中NT-ProBNP 的含量。附件:注册产品标准,产品说明书。

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说明书对比
产品说明 1)批内精密度:阳性符合率和阴性符合率均应≥95%,反应斑点颜色深浅程度应接近。
2)批间精密度:阳性符合率和阴性符合率均应≥95%。
用途 用于检测试验血清中的抗滋养层细胞膜抗体。
结构及其组成 1)反应板:24份或48份 2)试剂Ⅰ:1瓶(0.02mol/L)(PBS缓冲液PH=7.4) 3)试剂Ⅱ:1瓶(胶体金标记物) 试剂盒主要组成:1.免疫磁性微球溶液 1瓶;2.ABEI标记抗体 1瓶;3.FITC标记抗体 1瓶;4.NT-ProBNP标准品 6瓶;5.NT-ProBNP质控 1瓶;6.浓缩洗液 1瓶;7.标准品、质控品稀释液 1瓶。产品有效期:保存于2-8℃,有效期12月。
使用方法 1)滴入二滴试剂Ⅰ于反应板中央孔中,待完全渗入;
2)滴入100µl上清液于反应板孔中,待完全渗入;
3)滴加三滴试剂Ⅱ于反应板孔中,待完全渗入;
4)渗入三滴试剂Ⅰ于反应板孔中,待完全渗入。
产品特点
注意事项 1)本产品尚未获得产品注册证号,仅供研究,不用临床诊断。
2)试验一旦开始操作,应按操作步骤连续进行,直至结束。
3)试剂盒从冰箱取出时,应使试剂恢复至室温。

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