器械名称 | 抗滋养层细胞抗体检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法) | 5'-核苷酸酶(5'-NT)测定试剂盒(酶比色法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 96T、48T | YZB/鄂0965-2011 |
产家 | 北京泰格科信生物科技有限公司 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 |
适用范围 | 用于检测试验血清中的抗滋养层细胞膜抗体。 | 适用于半/全自动生化分析仪,如:日立系列、贝克曼系列、奥林巴斯系列、迈瑞系列、东芝系列、雅培系列等自动生化分析仪。 |
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产品说明 | 1)批内精密度:阳性符合率和阴性符合率均应≥95%,反应斑点颜色深浅程度应接近。 2)批间精密度:阳性符合率和阴性符合率均应≥95%。 |
【预期用途】 5’-核糖核苷酸水解酶诊断试剂盒临床上用于检测血清中5’-核糖核苷酸水解酶的活性。 |
用途 | 用于检测试验血清中的抗滋养层细胞膜抗体。 | 5'-NT测定主要用于肝胆系统疾病的诊断和骨骼疾病的鉴别诊断。血清5'-NT活性升高主要见于肝胆系统疾病,如阻塞性黄疸、肝癌、肝炎等,其活性变化与ALP一致 |
结构及其组成 | 1)反应板:24份或48份 2)试剂Ⅰ:1瓶(0.02mol/L)(PBS缓冲液PH=7.4) 3)试剂Ⅱ:1瓶(胶体金标记物) | |
使用方法 | 1)滴入二滴试剂Ⅰ于反应板中央孔中,待完全渗入; 2)滴入100µl上清液于反应板孔中,待完全渗入; 3)滴加三滴试剂Ⅱ于反应板孔中,待完全渗入; 4)渗入三滴试剂Ⅰ于反应板孔中,待完全渗入。 |
【样本要求】 1.血清或肝素抗凝血浆。 2.5’-NT活性4℃条件下可稳定一周。 【检验方法】 过氧化物酶法 |
产品特点 | 5’-NT广泛存在于肝脏和各种组织中,5’-NT活性增高主要见于肝胆系统疾病,如阻塞性黄疸、原发及继发性肝癌等,通常其活性变化与ALP的活性变化平行,但在骨骼系统的疾病,通常ALP的活性增高,而5’-NT活性正常。所以,对ALP活性增高的患者,测定5’-NT有助于临床判断ALP活性增高是肝胆系统疾病还是骨骼系统疾病所引起的。 |
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注意事项 | 1)本产品尚未获得产品注册证号,仅供研究,不用临床诊断。 2)试验一旦开始操作,应按操作步骤连续进行,直至结束。 3)试剂盒从冰箱取出时,应使试剂恢复至室温。 |
1.样本:R1:R2用量之比为1:36:18,样本量可根据需要适当调整。 2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.试剂含有叠氮钠,避免沾到皮肤和黏膜组织上。如果不小心被溅到,请立即用清水冲洗,必要时请到医院就诊。 4.叠氮钠可以和铜、铅等金属发生强烈的反应生成叠氮化金属,故废弃时请充分稀释废液和冲洗排水管,以免在排水管中残留。 |
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