| 器械名称 | 抗滋养层细胞抗体检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法) | 果糖胺测定试剂盒(连续监测法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96T、48T | 多个装量 |
| 产家 | 北京泰格科信生物科技有限公司 | 宁波赛克生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 用于检测试验血清中的抗滋养层细胞膜抗体。 | 供体外测定血清果糖胺的含量。 |
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| 产品说明 | 1）批内精密度：阳性符合率和阴性符合率均应≥95%，反应斑点颜色深浅程度应接近。 2）批间精密度：阳性符合率和阴性符合率均应≥95%。 |
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| 用途 | 用于检测试验血清中的抗滋养层细胞膜抗体。 | |
| 结构及其组成 | 1）反应板：24份或48份 2）试剂Ⅰ：1瓶（0.02mol/L）（PBS缓冲液PH=7.4） 3）试剂Ⅱ：1瓶（胶体金标记物） | 产品由双试剂组成，试剂1(R1): 碳 酸盐缓冲液：pH10.5, 75mmol/L ;试剂2(R2): 碘化硝 基四氮唑盐(INT): 0.5mmol/L。试剂盒线性范围达到 1000μmol/L；批内精密度CV应≤3.0%；批间相对极差应 ≤4.5%；测定质控物，其实测值与标示值的偏差应不超过 ±8％；波长500nm处，空白吸光度值应≤0.30。 |
| 使用方法 | 1）滴入二滴试剂Ⅰ于反应板中央孔中，待完全渗入； 2）滴入100µl上清液于反应板孔中，待完全渗入； 3）滴加三滴试剂Ⅱ于反应板孔中，待完全渗入； 4）渗入三滴试剂Ⅰ于反应板孔中，待完全渗入。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1）本产品尚未获得产品注册证号，仅供研究，不用临床诊断。 2）试验一旦开始操作，应按操作步骤连续进行，直至结束。 3）试剂盒从冰箱取出时，应使试剂恢复至室温。 |
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