器械名称 | 抗滋养层细胞抗体IgM测定试剂盒(化学发光法) | L-γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(IFCC推荐法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 96人份/盒,48人份/盒 | 见后附页 |
产家 | 北京源德生物医学工程有限公司 | 四川省新成生物科技有限责任公司 |
适用范围 | 用于检测试验血清中的抗滋养层细胞膜抗体。 | 体外定量测定血清、血浆样品中L-γ-谷氨酰基转移酶(GGT)的活性。 |
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产品说明 | 1)批内精密度:阳性符合率和阴性符合率均应≥95%,反应斑点颜色深浅程度应接近。 2)批间精密度:阳性符合率和阴性符合率均应≥95%。 |
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用途 | 用抗滋养层细胞膜抗体为抗原固相硝酸纤维素膜,应用渗滤式间接法原理,检测血清中抗滋养层细胞膜抗体。 | |
结构及其组成 | 1)反应板:24份或48份 2)试剂Ⅰ:1瓶(0.02mol/L)(PBS缓冲液PH=7.4) 3)试剂Ⅱ:1瓶(胶体金标记物) | R1:试剂1甘氨酰甘氨酸 128mmol/LR2:试剂2L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺 18.3mmol/L测定系统可溯源至IRMM ERM AD 452。不同批号试剂盒中各组份不能互换。 |
使用方法 | 1)滴入二滴试剂Ⅰ于反应板中央孔中,待完全渗入; 2)滴入100µl上清液于反应板孔中,待完全渗入; 3)滴加三滴试剂Ⅱ于反应板孔中,待完全渗入; 4)渗入三滴试剂Ⅰ于反应板孔中,待完全渗入。 |
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产品特点 | ||
注意事项 | 1)本产品尚未获得产品注册证号,仅供研究,不用临床诊断。 2)试验一旦开始操作,应按操作步骤连续进行,直至结束。 3)试剂盒从冰箱取出时,应使试剂恢复至室温。 |
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