器械名称 | 抗滋养层细胞抗体IgM测定试剂盒(化学发光法) | IgG抗A(B)抗体检测试剂盒 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 96人份/盒,48人份/盒 | 20人份/盒 |
产家 | 北京源德生物医学工程有限公司 | 深圳市伯劳特生物制品有限公司 |
适用范围 | 用于检测试验血清中的抗滋养层细胞膜抗体。 | 本试剂仅用于ABO血型系统IgG抗A(B)抗体效价测定。本试剂盒是传统抗人球蛋白法基础上改进的孕妇血清IgG抗A(B)半定量快速检测方法,通过测定IgG抗A(B)效价的高低,筛查新生儿溶血病。 |
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产品说明 | 1)批内精密度:阳性符合率和阴性符合率均应≥95%,反应斑点颜色深浅程度应接近。 2)批间精密度:阳性符合率和阴性符合率均应≥95%。 |
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用途 | 用抗滋养层细胞膜抗体为抗原固相硝酸纤维素膜,应用渗滤式间接法原理,检测血清中抗滋养层细胞膜抗体。 | |
结构及其组成 | 1)反应板:24份或48份 2)试剂Ⅰ:1瓶(0.02mol/L)(PBS缓冲液PH=7.4) 3)试剂Ⅱ:1瓶(胶体金标记物) | 主要组成成份:a)裂解液:0.17%二硫苏糖醇,8ml×1瓶;b)A型红细胞悬液:5% A型红细胞,8ml×1瓶c)B型红细胞悬液:5% B型红细胞,8ml×1瓶;d)抗人IgG抗体:羊抗人IgG抗体(1mg/ml),16ml×1瓶e)洗涤液:0.9%氯化钠 ,25ml×4瓶 f)10%聚乙二醇4000,16ml×1瓶;g) 操作说明书,1份产品有效期:在2-8℃避光保存,有效期3个月。 |
使用方法 | 1)滴入二滴试剂Ⅰ于反应板中央孔中,待完全渗入; 2)滴入100µl上清液于反应板孔中,待完全渗入; 3)滴加三滴试剂Ⅱ于反应板孔中,待完全渗入; 4)渗入三滴试剂Ⅰ于反应板孔中,待完全渗入。 |
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产品特点 | ||
注意事项 | 1)本产品尚未获得产品注册证号,仅供研究,不用临床诊断。 2)试验一旦开始操作,应按操作步骤连续进行,直至结束。 3)试剂盒从冰箱取出时,应使试剂恢复至室温。 |
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