| 器械名称 | 抗滋养层细胞抗体IgM测定试剂盒(化学发光法) | 糖化血红蛋白测定试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒，48人份/盒 | R1)1×30mL、R2a) 1×9.5&R2b) 1×0.5mL、R3) 2×60mL；130个测试数；2×200个测试数；120个测试数 |
| 产家 | 北京源德生物医学工程有限公司 | 北京康大泰科医学科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于检测试验血清中的抗滋养层细胞膜抗体。 | 该产品用于测定人血中的糖化血红蛋白所占总血红蛋白的百分比。 |
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| 产品说明 | 1）批内精密度：阳性符合率和阴性符合率均应≥95%，反应斑点颜色深浅程度应接近。 2）批间精密度：阳性符合率和阴性符合率均应≥95%。 |
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| 用途 | 用抗滋养层细胞膜抗体为抗原固相硝酸纤维素膜，应用渗滤式间接法原理，检测血清中抗滋养层细胞膜抗体。 | |
| 结构及其组成 | 1）反应板：24份或48份 2）试剂Ⅰ：1瓶（0.02mol/L）（PBS缓冲液PH=7.4） 3）试剂Ⅱ：1瓶（胶体金标记物） | 试剂盒组成：R1：胶乳、甘氨酸缓冲液；R2a：羊抗鼠IgG抗体、甘氨酸缓冲液；R2b：鼠抗人HbA1c单克隆抗体、甘氨酸缓冲液；R3：溶血液。 |
| 使用方法 | 1）滴入二滴试剂Ⅰ于反应板中央孔中，待完全渗入； 2）滴入100µl上清液于反应板孔中，待完全渗入； 3）滴加三滴试剂Ⅱ于反应板孔中，待完全渗入； 4）渗入三滴试剂Ⅰ于反应板孔中，待完全渗入。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1）本产品尚未获得产品注册证号，仅供研究，不用临床诊断。 2）试验一旦开始操作，应按操作步骤连续进行，直至结束。 3）试剂盒从冰箱取出时，应使试剂恢复至室温。 |
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