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基本资料对比
器械名称 抗滋养层细胞抗体IgM测定试剂盒(化学发光法)乳酸脱氢酶测定试剂盒(IFCC法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 96人份/盒,48人份/盒YZB/鄂0946-2011
产家 北京源德生物医学工程有限公司武汉生之源生物科技有限公司
适用范围 用于检测试验血清中的抗滋养层细胞膜抗体。该产品用于日立制全自动生化分析仪,用于体外定量测定血清或血浆中的乳酸脱氢酶。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 1)批内精密度:阳性符合率和阴性符合率均应≥95%,反应斑点颜色深浅程度应接近。
2)批间精密度:阳性符合率和阴性符合率均应≥95%。
用途 用抗滋养层细胞膜抗体为抗原固相硝酸纤维素膜,应用渗滤式间接法原理,检测血清中抗滋养层细胞膜抗体。 该产品用于日立制全自动生化分析仪,用于体外定量测定血清或血浆中的乳酸脱氢酶。
结构及其组成 1)反应板:24份或48份 2)试剂Ⅰ:1瓶(0.02mol/L)(PBS缓冲液PH=7.4) 3)试剂Ⅱ:1瓶(胶体金标记物) (1) 底物缓冲液:L-乳酸,防腐剂:叠氮化钠;(2) NAD溶液:氧化型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)。产品有效期:2~10℃保存,制造后12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法 1)滴入二滴试剂Ⅰ于反应板中央孔中,待完全渗入;
2)滴入100µl上清液于反应板孔中,待完全渗入;
3)滴加三滴试剂Ⅱ于反应板孔中,待完全渗入;
4)渗入三滴试剂Ⅰ于反应板孔中,待完全渗入。
一、 测定准备

1. 准备好待测样品(例如细胞裂解样品等),置于冰槽里

2. 设定好分光光度仪(温度为25℃):波长340nm,时延5秒,间隔30秒,读数6次(共3分钟),并置

零或设置0分钟和1分钟各测读1次

二、 背景对照测定

3. 移取 微升GENMED缓冲液(Reagent A)到新的比色皿 4. 加入 微升GENMED阴性液(Reagent D) 5. 加入 微升GENMED反应液(Reagent B) 6. 上下倾倒数次,混匀 7. 在25℃温度下孵育5分钟 8. 放进分光光度仪,置零

9. 取出比色皿,加入 微升GENMED底色液(Reagent C) 10.上下倾倒数次,混匀(限定在3秒之内)

11.即刻放进分光光度仪检测,此为背景空对照(0分钟读数-1分钟读数),正常读数差值为0.001至0.005

三、 样品测定

12.移取 微升GENMED缓冲液(Reagent A)到新的比色皿

13.加入20微升待测样品(20微克蛋白)(注意:样品须清澈,且pH为7.5) 14.加入 微升GENMED反应液(Reagent B) 15.上下倾倒数次,混匀 16.在25℃温度下孵育5分钟 17.放进分光光度仪,置零

18.取出比色皿,加入 微升GENMED底色液(Reagent C) 19.上下倾倒数次,混匀(限定在3秒之内)

20.即刻放进分光光度仪检测,此为样品读数(0分钟读数-1分钟读数),通常活性读数差值为正数 21.(选择步骤)重复实验步骤12至20,测读新的样品

四、 计算样品活性
产品特点
注意事项 1)本产品尚未获得产品注册证号,仅供研究,不用临床诊断。
2)试验一旦开始操作,应按操作步骤连续进行,直至结束。
3)试剂盒从冰箱取出时,应使试剂恢复至室温。
1. 本产品为20次(比色皿)和80次(酶标板)操作,包括背景对照 2. 操作时,须戴手套

3. 系统操作过程中,背景测定只需1次

4. 样品须澄清,至关重要(本公司提供GENMED细胞可溶性总蛋白质制备试剂盒GMS30002.1) 5. 加样后3秒内比色测定

6. 反应1分钟后比色测定值趋于稳定;测定值由高到低变化;测定可持续3分钟 7. 比色测定后,比色皿须清洗彻底

8. 背景空对照0分钟读数通常0.2至0.8为理想状态

9. 背景空对照的正常读数差值(0分钟-1分钟)通常为0.001至0.005(正负即可) 10.样品0分钟读数通常和背景空对照0分钟读数一致 11.样本测定1分钟读数低于0分钟读数表明具有酶活性

12.建议待测样本蛋白浓度为20微克/20微升;如果样本酶活性过低或过高,即1分钟读数不变或为零,

则可以增加或降低样本量(本公司提供 GENMED Bradford蛋白质浓度定量试剂盒GMS30030.1) 13.如果待测样品浓度过高或过低,可以调整样品浓度

14.乳酸脱氢酶单位活性定义为:在25℃,pH 7.5条件下,每分钟内能够转化1微摩尔丙酮酸至乳酸所

需的酶量作为一个活性单位

15.本公司提供系列细胞酶学检测试剂产品

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