器械名称 | 抗滋养层细胞抗体IgM测定试剂盒(化学发光法) | 甲胎蛋白/游离hCGβ亚基双标测定试剂盒(时间分辨荧光法) |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | 96人份/盒,48人份/盒 | 96人份 |
产家 | 北京源德生物医学工程有限公司 | 芬兰珀金-埃尔默生命科学公司 |
适用范围 | 用于检测试验血清中的抗滋养层细胞膜抗体。 | 体外定量检测孕中期妇女血清中甲胎蛋白和游离绒毛膜促性腺激素β亚基的浓度。 |
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产品说明 | 1)批内精密度:阳性符合率和阴性符合率均应≥95%,反应斑点颜色深浅程度应接近。 2)批间精密度:阳性符合率和阴性符合率均应≥95%。 |
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用途 | 用抗滋养层细胞膜抗体为抗原固相硝酸纤维素膜,应用渗滤式间接法原理,检测血清中抗滋养层细胞膜抗体。 | |
结构及其组成 | 1)反应板:24份或48份 2)试剂Ⅰ:1瓶(0.02mol/L)(PBS缓冲液PH=7.4) 3)试剂Ⅱ:1瓶(胶体金标记物) | 系列校准品、抗AFP-Eu示踪剂贮存液、抗hCGβ-Sm示踪剂储存液、浓缩洗液、缓冲液、增强液、微滴定板条、塑料袋、质控证书。产品有效期:2-8℃保存,有效期9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | 1)滴入二滴试剂Ⅰ于反应板中央孔中,待完全渗入; 2)滴入100µl上清液于反应板孔中,待完全渗入; 3)滴加三滴试剂Ⅱ于反应板孔中,待完全渗入; 4)渗入三滴试剂Ⅰ于反应板孔中,待完全渗入。 |
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产品特点 | ||
注意事项 | 1)本产品尚未获得产品注册证号,仅供研究,不用临床诊断。 2)试验一旦开始操作,应按操作步骤连续进行,直至结束。 3)试剂盒从冰箱取出时,应使试剂恢复至室温。 |
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