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基本资料对比
器械名称 抗滋养层细胞抗体IgG测定试剂盒(化学发光法)凯创 胃幽门螺旋杆菌(HP)尿素酶抗体检测试剂盒
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 96人份/盒,48人份/盒1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份盒、100人份/盒
产家 北京源德生物医学工程有限公司上海凯创生物技术有限公司
适用范围 用于检测试验血清中的抗滋养层细胞膜抗体。该产品用于定性检测人血液样本中的胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗体。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 1)批内精密度:阳性符合率和阴性符合率均应≥95%,反应斑点颜色深浅程度应接近。
2)批间精密度:阳性符合率和阴性符合率均应≥95%。
直接用于体外定性检测人体血清、血浆或全血中胃幽门螺旋杆菌的特异性抗体。本检测盒用于辅助诊断有胃病症状的患者是否感染了胃幽门螺旋杆菌。慢性胃炎、胃溃疡和十二指肠溃疡是人类的多发疾病之一。自从两位澳大利亚医生在胃里发现胃幽门螺旋杆菌的特异性抗体之后,大量研究结果证实胃幽门螺旋杆菌是引起胃和十二指肠溃疡的主要原因之一,很多研究已经证实多种抗菌素能够抑制或杀灭胃幽门螺旋杆菌并有助于溃疡的痊愈。临床上可根据病人血液中胃幽门螺旋杆菌特异抗体的存在来辅助诊断胃幽门螺旋杆菌的感染,并可结合胃镜活检结果及其临床症状来确诊病情,便于早期治疗。
用途 用于检测试验血清中的抗滋养层细胞膜抗体。 用于体外定性检测人体血清、血浆或全血中胃幽门螺旋杆菌的特异性抗体
结构及其组成 1)反应板:24份或48份 2)试剂Ⅰ:1瓶(0.02mol/L)(PBS缓冲液PH=7.4) 3)试剂Ⅱ:1瓶(胶体金标记物) 试剂条:HP尿素酶抗原、抗HP尿素酶抗体、HP尿素酶抗原-胶体金;加样吸管;样本稀释液;使用说明书。产品有效期:4~30℃避光储存,有效期24个月,不得冻存。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法 1)滴入二滴试剂Ⅰ于反应板中央孔中,待完全渗入;
2)滴入100µl上清液于反应板孔中,待完全渗入;
3)滴加三滴试剂Ⅱ于反应板孔中,待完全渗入;
4)渗入三滴试剂Ⅰ于反应板孔中,待完全渗入。
该产品用于定性检测人血液样本中的胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗体。
产品特点 该产品用于定性检测人血液样本中的胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗体。
注意事项 1)本产品尚未获得产品注册证号,仅供研究,不用临床诊断。
2)试验一旦开始操作,应按操作步骤连续进行,直至结束。
3)试剂盒从冰箱取出时,应使试剂恢复至室温。
产品有效期:4~30℃避光储存,有效期24个月,不得冻存

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