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基本资料对比
器械名称 抗滋养层细胞抗体IgG测定试剂盒(化学发光法)中硕博奥 孕秀 早早孕快速检测笔
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 96人份/盒,48人份/盒
产家 北京源德生物医学工程有限公司北京中硕博奥生物技术有限公司
适用范围 用于检测试验血清中的抗滋养层细胞膜抗体。该产品供各医院、卫生院、或妇女进行早早孕检查使用。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 1)批内精密度:阳性符合率和阴性符合率均应≥95%,反应斑点颜色深浅程度应接近。
2)批间精密度:阳性符合率和阴性符合率均应≥95%。
由人绒毛膜促性腺激素检测纸条、塑料壳等组成。最低检出量:用HCG国家标准品检测,5分钟内观察效果,最低检出量应不高于25mlIU/ml。阴性参考品符合率:测定浓度为500mlIU/ml hLH\1000mlIU/ml hFSH及1000μlu/mlHTSH的样品,应为阴性。
用途 用于检测试验血清中的抗滋养层细胞膜抗体。 该产品供各医院、卫生院、或妇女进行早早孕检查使用。
结构及其组成 1)反应板:24份或48份 2)试剂Ⅰ:1瓶(0.02mol/L)(PBS缓冲液PH=7.4) 3)试剂Ⅱ:1瓶(胶体金标记物) 由人绒毛膜促性腺激素检测纸条、塑料壳等组成。
使用方法 1)滴入二滴试剂Ⅰ于反应板中央孔中,待完全渗入;
2)滴入100µl上清液于反应板孔中,待完全渗入;
3)滴加三滴试剂Ⅱ于反应板孔中,待完全渗入;
4)渗入三滴试剂Ⅰ于反应板孔中,待完全渗入。
1.从撕裂口撕开铝箔袋,取出检测笔,拔下检测笔笔套露出吸尿棒。
2.握住手柄,将吸尿棒液于吸尿孔,勿将尿液淋在观察窗口(任何时段的尿液均楞作为检测标本,但晨尿最佳),持续约3分钟以上。
3.将笔套套回原位,平放测试笔,观察窗面向上。
4.待反应开始,1~5分钟内观察结果,10分钟以后读取结果无效。
产品特点 一天内任何时间均可检测。及时准确的诊断是否怀孕(怀疑怀孕后24-48小时即可测试)。
注意事项 1)本产品尚未获得产品注册证号,仅供研究,不用临床诊断。
2)试验一旦开始操作,应按操作步骤连续进行,直至结束。
3)试剂盒从冰箱取出时,应使试剂恢复至室温。
检测时检测卡随测随取,撕开封口后不可保存。10分钟后观测结果无效。在怀疑怀孕后24-48小时后即可测试。子宫肿瘤、葡萄胎、更年期病人可能出现阳性结果

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