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基本资料对比
器械名称 抗滋养层细胞抗体IgG测定试剂盒(化学发光法)源德 乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(化学发光法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 96人份/盒,48人份/盒
产家 北京源德生物医学工程有限公司北京源德生物医学工程有限公司
适用范围 用于检测试验血清中的抗滋养层细胞膜抗体。定量测定人血清及血浆中抗-HBe。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 1)批内精密度:阳性符合率和阴性符合率均应≥95%,反应斑点颜色深浅程度应接近。
2)批间精密度:阳性符合率和阴性符合率均应≥95%。
主要组成成份:重组乙型肝炎病毒e抗原,酶标记乙型肝炎病毒e单克隆抗体。产品有效期:6个月。附件:制造及检定规程;使用说明书;包装标签。
用途 用于检测试验血清中的抗滋养层细胞膜抗体。 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)该产品采用化学发光竞争法定量检测人血清或血浆样本中乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe或HBeAb)的含量。
结构及其组成 1)反应板:24份或48份 2)试剂Ⅰ:1瓶(0.02mol/L)(PBS缓冲液PH=7.4) 3)试剂Ⅱ:1瓶(胶体金标记物) 主要组成成份:重组乙型肝炎病毒e抗原,酶标记乙型肝炎病毒e单克隆抗体。产品有效期:6个月。附件:制造及检定规程;使用说明书;包装标签。
使用方法 1)滴入二滴试剂Ⅰ于反应板中央孔中,待完全渗入;
2)滴入100µl上清液于反应板孔中,待完全渗入;
3)滴加三滴试剂Ⅱ于反应板孔中,待完全渗入;
4)渗入三滴试剂Ⅰ于反应板孔中,待完全渗入。
产品特点 产品标准:YZB/国 0769-2012

产品组成:标准品、质控品、包被板、酶结合物、20倍洗液、底物A、底物B、封板膜。产品有效期:2℃-8℃下保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
注意事项 1)本产品尚未获得产品注册证号,仅供研究,不用临床诊断。
2)试验一旦开始操作,应按操作步骤连续进行,直至结束。
3)试剂盒从冰箱取出时,应使试剂恢复至室温。

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