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基本资料对比
器械名称 抗中性粒细胞胞浆抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法)β-地中海贫血基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附件10人份/盒(PCR反应试剂1盒+反向点杂交试剂1盒)
产家 欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司中山大学达安基因股份有限公司
适用范围 该产品用于检测人体血清或血浆中的抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)。该产品用于检测中国人群常见的十四种β珠蛋白基因突变(-29、-28、17、βE、41/42、43、71/72、654、Int、14/15、27/28、I-1、I-5、31),用于β地贫的基因分型检测。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 试剂盒主要组成:1.中性粒细胞抗原片 10张;2.荧光(FITC)标记的兔抗人IgG二抗(10×浓度) 1支,200ul/支;3.阳性对照(p-ANCA、c-ANCA)各1支,300ul/支;4.阴性对照 1支,300ul/支;5.封片剂1支,1ml/支;6.盖玻片 1袋,15片/袋;7.洗涤剂干粉1袋;8.吐温(Tween-20) 1支,1.5ml/支。产品有效期:保存于2-8℃,有效期6个月。

  PCR反应试剂盒:PCR扩增A管(无色管),PCR扩增B管(蓝色管),DNA提取液,正常质控品,阳性质控品,阴性质控品;反向点杂交试剂盒:杂交液Ⅰ浓缩液,杂交液Ⅱ浓缩液,溶液Ⅰ,溶液Ⅱ浓缩液,溶液Ⅲ,溶液Ⅳ,膜条。产品有效期:PCR反应试剂盒保存于-20℃,试剂应避免反复冻融;反向点杂交试剂盒保存于2~8℃。有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

用途 该产品用于检测人体血清或血浆中的抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)。
结构及其组成 试剂盒主要组成:1.中性粒细胞抗原片 10张;2.荧光(FITC)标记的兔抗人IgG二抗(10×浓度) 1支,200ul/支;3.阳性对照(p-ANCA、c-ANCA)各1支,300ul/支;4.阴性对照 1支,300ul/支;5.封片剂1支,1ml/支;6.盖玻片 1袋,15片/袋;7.洗涤剂干粉1袋;8.吐温(Tween-20) 1支,1.5ml/支 PCR反应试剂盒:PCR扩增A管(无色管),PCR扩增B管(蓝色管),DNA提取液,正常质控品,阳性质控品,阴性质控品;反向点杂交试剂盒:杂交液Ⅰ浓缩液,杂交液Ⅱ浓缩液,溶液Ⅰ,溶液Ⅱ浓缩液,溶液Ⅲ,溶液Ⅳ,膜条。产品有效期:PCR反应试剂盒保存于-20℃,试剂应避免反复冻融;反向点杂交试剂盒保存于2~8℃。有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法 1) 准备:取出乙醇/甲醛抗原片,待其恢复至室温后剪开包装。将洗涤用的PBS粉剂用蒸馏水

溶解至1L,加入2ml吐温,混匀后作洗涤和标本稀释用。 2) 稀释:待测血清用洗涤液作1:10稀释。

3) 加样:在倒扣板的反应孔内分别加入稀释好的血清和阴阳性对照,25μl/孔。注意:加样时

避免产生气泡。

4) 孵育:将抗原片盖在倒扣板对应的凹槽里,室温孵育30min。注意:确保每个标本均能够与

抗原基质相接触,而标本之间不相互接触。

5) 洗涤:取出抗原片,用洗涤液轻轻从一侧将反应液冲洗掉,浸泡至洗片缸内,静置5 min后,

再用蒸馏水冲洗1次。

6) 加样:在倒扣板的反应孔内加入ANCA荧光二抗,25μl/孔。注意:加样时避免产生气泡。 7) 孵育:用纸擦去抗原片周边和反面多余液体后,将抗原片盖在倒扣板对应的凹槽里,室温孵

育30min。注意:确保每个标本均能够与抗原基质相接触,而标本之间不相互接触。 8) 洗涤:重复步骤5)。

9) 封片: 在盖玻片上滴加封片剂。用纸擦干抗原片周边和反面多余液体后,将载片的抗原基

质朝下置于准备好的盖玻片上,完成封片。 10) 结果观察:荧光显微镜下观察结果。
产品特点
注意事项 a) 建议在400倍镜下观察结果。

b) 冲洗抗原片时,动作要轻柔,防止抗原组织片脱落。

c) 本试剂盒作定性检测,也可以对阳性标本倍比稀释后作半定量检测。

d) 对照血清经检测HBsAg、抗HCV抗体、抗HIV抗体均为阴性,但试剂盒的所有组分都应

视作潜在传染源小心处理。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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