| 器械名称 | 抗中性粒细胞胞浆抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法) | 腺苷脱氢酶(ADA)测定试剂盒(速率法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | YZB/鄂0966－2011 |
| 产家 | 欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 该产品用于检测人体血清或血浆中的抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA)。 | 用于测定血清或血浆中的腺苷脱氢酶活性。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 试剂盒主要组成：1.中性粒细胞抗原片 10张；2.荧光（FITC)标记的兔抗人IgG二抗（10×浓度) 1支，200ul/支；3.阳性对照（p-ANCA、c-ANCA)各1支，300ul/支；4.阴性对照 1支，300ul/支；5.封片剂1支，1ml/支；6.盖玻片 1袋，15片/袋；7.洗涤剂干粉1袋；8.吐温（Tween-20) 1支，1.5ml/支。产品有效期：保存于2-8℃，有效期6个月。 | 【预期用途】 腺苷脱氨酶诊断试剂盒适用于检测人血清中腺苷脱氢酶浓度。 |
| 用途 | 该产品用于检测人体血清或血浆中的抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA)。 | 用于测定血清或血浆中的腺苷脱氢酶活性。 |
| 结构及其组成 | 试剂盒主要组成：1.中性粒细胞抗原片 10张；2.荧光（FITC)标记的兔抗人IgG二抗（10×浓度) 1支，200ul/支；3.阳性对照（p-ANCA、c-ANCA)各1支，300ul/支；4.阴性对照 1支，300ul/支；5.封片剂1支，1ml/支；6.盖玻片 1袋，15片/袋；7.洗涤剂干粉1袋；8.吐温（Tween-20) 1支，1.5ml/支 | R1：Good's缓冲液50mmol/l，嘌呤核苷磷酸化酶≥1KU/l，黄嘌呤氧化酶≥ 1KU/l，过氧化物酶≥2KU/l，3－溴－3－羟基苯甲酸 1mmol/l，抗坏血酸氧化酶≥1KU/l，稳定剂 适量；R2： Good's缓冲液 50mmol/l，腺苷 12mmol/l，4－氨基安替 比林2mmol/l，稳定剂 |
| 使用方法 | 1) 准备：取出乙醇/甲醛抗原片，待其恢复至室温后剪开包装。将洗涤用的PBS粉剂用蒸馏水 溶解至1L，加入2ml吐温，混匀后作洗涤和标本稀释用。 2) 稀释：待测血清用洗涤液作1:10稀释。 3) 加样：在倒扣板的反应孔内分别加入稀释好的血清和阴阳性对照，25μl/孔。注意：加样时 避免产生气泡。 4) 孵育：将抗原片盖在倒扣板对应的凹槽里，室温孵育30min。注意：确保每个标本均能够与 抗原基质相接触，而标本之间不相互接触。 5) 洗涤：取出抗原片，用洗涤液轻轻从一侧将反应液冲洗掉，浸泡至洗片缸内，静置5 min后， 再用蒸馏水冲洗1次。 6) 加样：在倒扣板的反应孔内加入ANCA荧光二抗，25μl/孔。注意：加样时避免产生气泡。 7) 孵育：用纸擦去抗原片周边和反面多余液体后，将抗原片盖在倒扣板对应的凹槽里，室温孵 育30min。注意：确保每个标本均能够与抗原基质相接触，而标本之间不相互接触。 8) 洗涤：重复步骤5)。 9) 封片： 在盖玻片上滴加封片剂。用纸擦干抗原片周边和反面多余液体后，将载片的抗原基 质朝下置于准备好的盖玻片上，完成封片。 10) 结果观察：荧光显微镜下观察结果。 |
【样本要求】血清、肝素或EDTA抗凝的血浆。 【检验方法】氧化酶法。 |
| 产品特点 | ADA广泛分布于人体各组织中，T淋巴细胞含量尤其丰富。血 清ADA活性升高见于急性肝炎、酒精性肝纤维化、慢性活动性肝炎、肝硬化、病毒性肝炎和肝细胞瘤病人，结核病渗出液中可见ADA活性增高。结合ALT或γ-GT，检测病人血清ADA活性对肝脏疾病诊断有独特价值。ADA检测有助于结核诊断。 |
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| 注意事项 | a） 建议在400倍镜下观察结果。 b） 冲洗抗原片时，动作要轻柔，防止抗原组织片脱落。 c） 本试剂盒作定性检测，也可以对阳性标本倍比稀释后作半定量检测。 d） 对照血清经检测HBsAg、抗HCV抗体、抗HIV抗体均为阴性，但试剂盒的所有组分都应 视作潜在传染源小心处理。 |
1.样本:R1:R2用量之比为1:56:14，可根据需要按比例调节。 2.建议各实验室建立自己的参考值范围 3.本试剂只适用于体外诊断，不能口服。 4.试剂含有叠氮钠，避免沾到皮肤和黏膜组织上。如果不小心被溅到，请立即用清水冲洗，必要时请到医院就诊。 5.叠氮钠可以和铜、铅等金属发生强烈的反应生成叠氮化金属，故废弃时请充分稀释废液和冲洗排水管，以免在排水管中残留。 |
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