| 器械名称 | 抗中性粒细胞胞浆抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法) | 欧蒙 吸入性和食物性过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(欧蒙印迹法)(商品名:小蒙星) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 16×01(16) |
| 产家 | 欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司 | 德国欧蒙医学实验诊断股份公司 |
| 适用范围 | 该产品用于检测人体血清或血浆中的抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA)。 | 该产皮用于体外半定量检测人血清或血浆中普通豚草，艾蒿，屋尘螨/粉尘螨，屋尘，猫毛，狗上皮，蟑螂，点青霉/分支孢霉/烟曲霉/交链孢霉，,律草，鸡蛋白，牛奶，花生，黄豆，鳕鱼/龙虾/扇贝，虾，蟹过敏原特异性IgE抗体。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 试剂盒主要组成：1.中性粒细胞抗原片 10张；2.荧光（FITC)标记的兔抗人IgG二抗（10×浓度) 1支，200ul/支；3.阳性对照（p-ANCA、c-ANCA)各1支，300ul/支；4.阴性对照 1支，300ul/支；5.封片剂1支，1ml/支；6.盖玻片 1袋，15片/袋；7.洗涤剂干粉1袋；8.吐温（Tween-20) 1支，1.5ml/支。产品有效期：保存于2-8℃，有效期6个月。 | 包被过敏原的检测膜条：普通豚草、艾蒿、屋尘螨/粉尘螨、屋尘、猫毛、狗上皮、蟑螂、点青霉/分枝孢霉/烟曲霉/交链孢霉、律草、鸡蛋白、牛奶、花生、黄豆、鳕鱼/龙虾/扇贝、虾、蟹、CCD，酶结合物，通用缓冲液，色原/底物液，温育盘，塑料封膜，产品说明书。产品有效期：2-8℃保存，切勿冰冻。 |
| 用途 | 该产品用于检测人体血清或血浆中的抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA)。 | 该产皮用于体外半定量检测人血清或血浆中普通豚草，艾蒿，屋尘螨/粉尘螨，屋尘，猫毛，狗上皮，蟑螂，点青霉/分支孢霉/烟曲霉/交链孢霉，,律草，鸡蛋白，牛奶，花生，黄豆，鳕鱼/龙虾/扇贝，虾，蟹过敏原特异性IgE抗体。 |
| 结构及其组成 | 试剂盒主要组成：1.中性粒细胞抗原片 10张；2.荧光（FITC)标记的兔抗人IgG二抗（10×浓度) 1支，200ul/支；3.阳性对照（p-ANCA、c-ANCA)各1支，300ul/支；4.阴性对照 1支，300ul/支；5.封片剂1支，1ml/支；6.盖玻片 1袋，15片/袋；7.洗涤剂干粉1袋；8.吐温（Tween-20) 1支，1.5ml/支 | 包被过敏原的检测膜条：普通豚草、艾蒿、屋尘螨/粉尘螨、屋尘、猫毛、狗上皮、蟑螂、点青霉/分枝孢霉/烟曲霉/交链孢霉、律草、鸡蛋白、牛奶、花生、黄豆、鳕鱼/龙虾/扇贝、虾、蟹、CCD，酶结合物，通用缓冲液，色原/底物液，温育盘，塑料封膜，产品说明书。产品有效期：2-8℃保存，切勿冰冻。未开封前，试剂盒可稳定18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 1) 准备：取出乙醇/甲醛抗原片，待其恢复至室温后剪开包装。将洗涤用的PBS粉剂用蒸馏水 溶解至1L，加入2ml吐温，混匀后作洗涤和标本稀释用。 2) 稀释：待测血清用洗涤液作1:10稀释。 3) 加样：在倒扣板的反应孔内分别加入稀释好的血清和阴阳性对照，25μl/孔。注意：加样时 避免产生气泡。 4) 孵育：将抗原片盖在倒扣板对应的凹槽里，室温孵育30min。注意：确保每个标本均能够与 抗原基质相接触，而标本之间不相互接触。 5) 洗涤：取出抗原片，用洗涤液轻轻从一侧将反应液冲洗掉，浸泡至洗片缸内，静置5 min后， 再用蒸馏水冲洗1次。 6) 加样：在倒扣板的反应孔内加入ANCA荧光二抗，25μl/孔。注意：加样时避免产生气泡。 7) 孵育：用纸擦去抗原片周边和反面多余液体后，将抗原片盖在倒扣板对应的凹槽里，室温孵 育30min。注意：确保每个标本均能够与抗原基质相接触，而标本之间不相互接触。 8) 洗涤：重复步骤5)。 9) 封片： 在盖玻片上滴加封片剂。用纸擦干抗原片周边和反面多余液体后，将载片的抗原基 质朝下置于准备好的盖玻片上，完成封片。 10) 结果观察：荧光显微镜下观察结果。 |
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| 产品特点 | 一次可同时检测儿童常见的９种常见吸入过敏原与７种常见食物过敏原； 用血清量最少可达１００微升； 配套全自动化操作仪器，一次操作可同时完成３０－４４人份； 检测约２．５小时出结果； 独家包被交叉反应碳水化合物决定簇（ＣＣＤ），为辨别交叉反应提供依据； |
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| 注意事项 | a） 建议在400倍镜下观察结果。 b） 冲洗抗原片时，动作要轻柔，防止抗原组织片脱落。 c） 本试剂盒作定性检测，也可以对阳性标本倍比稀释后作半定量检测。 d） 对照血清经检测HBsAg、抗HCV抗体、抗HIV抗体均为阴性，但试剂盒的所有组分都应 视作潜在传染源小心处理。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。