| 器械名称 | 医用腰部固定带 | 椎体成形工具包(商品名：KMC椎体成形系统) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | GS-BA011003(S，M，L，XL)，GS-BA011005(S，M，L，XL)，GS-BA011006(S，M，L，XL)，GS-BA011007(S，M，L，XL)，GS-BA011008(S，M，L，XL)，GS-BA011014(S，M，L，XL) | 见附件 |
| 产家 | 上海朗信医学科技有限公司 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于预防腰部扭伤及受伤后固定。 | 该产品适用于做经皮椎体成形术及脊柱后凸等微创手术时做配套使用工具。 |
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| 产品说明 | 腰托 适合人群如： 1、长期伏案办公人员 2、超市及各大卖场长时间站立工作人员 3、工厂流水线操作人员 4、产后收腹女士 5、慢性腰痛人士 6、腰椎间盘突出、彭出等腰部疾病人士 7、腰椎术后需要固定支撑患者 适应症： 1、慢性腰痛，背痛及坐骨神经痛 2、急慢性闪腰，扭腰 3、腰椎骨折、腰椎术后康复 4、腰椎间盘突出、膨出、腰肌劳损、骨质增生 5、产后收腹 特点： 1、上海市医疗器械注册证：沪食药监械（准）字2012第1260473号。国家权威机构检测所检测，无毒无害。11项检测项目，严格按照国家标准，行业标准进行检测，检测结果均高于国标及行标要求。是真正的无毒无害的产品。 2、多用途：备有不同规格支撑条，可任意选择，也可以组合选购 软支撑条（烤漆弹簧钢）：弹性好，不易变形，不生锈 中硬支撑条（不锈钢）：弹性好，硬度好，不生锈，有效提供强有力支撑 硬支撑条（合金型材）：硬度好，不生锈。支撑条角度根据国人的脊柱生理特点一次弯曲而成，不易变形。可根据需要调整支撑条角度（谨遵医嘱） 1)医用矫形器，减轻腰椎压力，缓解疼痛 2)护腰带，防寒保暖，促进血液循环 3)减肥收腹，减掉大肚腩 4)产后束腰收腹、恢复完美身材 5)矫姿带，矫正腰椎恢复到生理曲度 3、有效促进血液循环：产品有保温及加压效果，能够有效的改善腰部肌肉组织的微循环，促进血液循环。良好的血液循环更能发挥肌肉的运动功能，减少伤害的发生 4、提供最佳的支撑效果：生理弧度弯曲支条，更贴合您的腰部，给腰部很好的固定及支撑腰椎，有效缓脊柱的压力，从而减轻腰部的疼痛。长期佩戴可以矫正腰部畸形。 5、双侧加强带：双侧调整加压带设计，能够有效增强腹部压力并维持脊柱的稳定性和良好的姿势，以缓解疼痛及疲劳。 6、透气效果良好，适合四季使用：护腰采用网状结构，能够确保透气性，时刻保持您肌肤的干爽，舒适。是真正的会呼吸的护腰。 7、专利防移位设计：专利防移位弧形设计，保证护腰无论您是座位还是走路过程中不会发生移位，免去改变姿势需要调整护腰的麻烦。 8、材质轻便健康：优质进口材料针织面成，做功细腻，无味、对皮肤无刺激。产品经上海市权威检测机构检测，色牢度符合国际标准。 9、优良的弹性材料，坚固耐用：优良的进口弹性材料使您的腰部时刻感受到来自护腰的压力，确保您腰部的稳定及有效的缓解疼痛与疲劳。魔术粘扣经实验室测定，可以连续粘合6000次。 10、无毒无味，真正环保。全部进口材料，德国工艺，打造一流产品。经国家权威机构检测，10项检测指标均符合行业标准，不含有害化学成份，不会伤害您的肌肤，没有味道，不会刺激您的呼吸。时刻为您的健康着想。 我们的产品市场上其它产品的区别： 1、选材好。我们产品选材均为医用级别。 2、工艺好。引进德国织造技术，针织工艺行业领先，产品表面不起球，不起毛。 3、设计好。德国设计师与上海理工大学医疗器械与食品学院联合研发，真正适合国人的产品。 4、医疗器械注册证。我们的产品是医疗器械，拥有上海市食品药品监督管理局发放的医疗器械注册证书。不是保健品。 性能： 该产品采用进口高透气性的网状材料，夹层中有随人体弯曲变形的固位支撑板，以增强其固位稳定作用。腰围的周长由尼龙搭扣来调节。在需要提高支撑稳固作用时，只要束紧两侧加强带，其支撑板条就会更紧合人体，可以有效保护患者靶器官不受意外挤压，使伤口相对固定而达到迅速愈合。长期佩戴能矫正腰椎变形、消除或缓解因工作过力或疲劳引起的腰、腹、背部的不适 洗涤 1、水温不高于30度，手洗。 2、自然风干，禁止暴晒、熨烫。 注意事项 1、医用护腰带须隔衣或伤口敷料使用；不得直接与伤口接触； 2、佩戴护腰后，松紧要适宜，不能使皮肤备注循环受阻； 3、使用前认真阅读使用说明书或遵医嘱； 4、任何持久未见好转的病痛请咨询医生。 禁忌症： 1、孕妇及哮喘病人禁用 2、对本品过敏者禁用 3、藏有心脏起博器者禁用 | |
| 用途 | 慢性腰痛，背痛及坐骨神经痛等 | |
| 结构及其组成 | 1、产品由绒布，松紧带，钢条和尼龙粘扣制成。主要技术指标：织物表面清洁无污物，织物色泽均匀，无褶皱；缝合处缝合牢固，针迹整齐、均匀；强度：钢条能承受245N压力，不变形；牢固性：尼龙粘扣在承受最大20N的侧向拉力时，尼龙粘扣应保持相互不脱开和不损坏。 | 该产品由椎体成形器械包、一体化椎体工具以及椎体扩张球囊导管组成。椎体成形器械包由骨水泥填充器、外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。一体化椎体成形工具包由导针、扩张器、 外鞘组成。金属部分采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9不锈钢制成，手柄材料采用符合ISO 10350.1标准中的PC医用级高分子材料制成。椎体扩张球囊导管由扩张球囊导管和支撑丝组成；椎体扩张球囊导管采用聚醚聚氨酯(Polyether BasedPolyurethane)材料,支撑丝采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9材料 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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