| 器械名称 | 一次性使用静脉留置针(商品名：正压无针连接式留置针) | 垂体激素输液泵 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 直通型和三通型18G*1.16IN(1.3*30)、20G*1.16 IN (1.1*30)、22G*1.00IN(0.9*25)、22G*0.75IN(0.9*19)、24G*0.75IN(0.7*19)、26G*0.75IN(0.6*19)、26G*0.63IN(0.6*16) | LF-S-1型 |
| 产家 | 苏州林华医疗器械有限公司 | 上海微创生命科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供插入人体外周血管静脉系统输液用。 | 产品供在医学临床中用于促性腺激素释放激素的皮下输注。禁止用于静脉输注。 |
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| 产品说明 | 运用微量泵输注技术，模拟人体GnRH的脉冲式分泌，来刺激脑垂体分泌FSH/LH，从而使患者恢复正常的生理调节机能，也被称为“人工下丘脑”，是国内首创的GnRH垂体激素泵，用于IHH/卡尔曼综合症的治疗。  促进并维持第二性状发育 恢复生育能力 改善成人生长激素缺乏 提高骨密度，预防骨质疏松 降低心血管事件发生风险的可能 恢复性功能，改善性欲和性生活质量 |
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| 用途 | 产品供在医学临床中用于促性腺激素释放激素的皮下输注。禁止用于静脉输注。 | |
| 结构及其组成 | 一次性使用静脉留置针分为直通型和三通型。由针管护套、导管组件、针管组件、长导管、止流夹、正压接头及端帽构成,其中导管组件有导管、金属楔、隔离塞和三通导管座组成;针管组件有槽口针管和鳍状针座组成;正压接头有内圆锥接头套、长导管连接座、正压装置组成。与药液接触部件原材料：导管由氟塑料、金属楔由不锈钢sus305、三通导管座由丙酸酯、槽口针管由不锈钢0Cr18Ni9、内圆锥接头套和长导管连接座由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯三元共聚物、正压装置由聚异戊二烯制造。 | 1、垂体激素输液泵分类属：3型丸剂离散输液。产品由电源电路、按键、液晶显示屏、输注机构、单片中央处理器及控制。电路、壳体组成。主要技术指标：药液浓度可设定为：100μg/ml、200μg/ml、500μg/ml；最大输注量设置范围：1μg～50μg，设置步长为1μg；输注时刻刻设定在每时的00min、15 min、30min、45min；输注药量设定范围：0μg～最大输注量，设置步长为1μg；输注准确性误差应不超过±5%；具有“药已尽”、“电量低”、“请换电池”、“阻塞”“停输”报警及提示。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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