| 器械名称 | 一次性使用静脉采血针(商品名:晓青) | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 0.5×15 RW LB、 0.5×15 RW SB、 0.55×20 RW LB、 0.55×20 RW SB、 0.6×25 TW LB、 0.6×25 TW SB、 0.7×25 TW LB、 0.7×25 TW SB、 0.8×28 TW LB、 0.8×28 TW SB、 0.9×28 TW LB、 0.9×28 TW SB | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 常州晓春医疗器材有限公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 本产品适用于医院生化检测过程中静脉血样的采集。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 一次性使用静脉采血针由静脉穿刺针保护套、静脉穿刺针针管、针柄、软管、接头、瓶塞穿刺针针管、瓶塞穿刺针保护套组成。采血针材料:a)针管应采用符合GB 18457要求的不锈钢针管制造。b)连接双穿刺针的软管采用符合GB 15593规定的聚氯乙烯塑料材料；针柄、接头采用符合GB 12672 规定的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂材料。静脉穿刺针保护套采用符合YY/T0242规定的聚丙烯材料。c)瓶塞穿刺针保护套采用丁基橡胶制造。d)针管涂有润滑剂，润滑剂采用的是聚二甲基硅氧烷或医用二甲硅油，每平方厘米针管表 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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