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基本资料对比
器械名称 一次性使用静脉采血针(商品名:采血针)壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页B型、C型
产家 广州阳普医疗科技股份有限公司嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 该产品与一次性使用真空采血管配套使用,用于人体静脉血样采集。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品按照结构型式可分为笔式采血针和蝶翼式采血针,笔式采血针由静脉穿刺针,管塞穿刺针,针座,针护套及止血护套组成;蝶翼式采血针由静脉穿刺针,静脉穿刺针护套、针柄,导管,连接器、针座,管塞穿刺针及止血护套组成。其中静脉穿刺针、管塞穿刺针采用奥氏体不锈钢制成,针座采用ABS制成,针护套采用聚丙烯制成,止血护套采用天然橡胶制成,导管采用聚氯乙烯制成。 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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