| 器械名称 | 一次性使用静脉采血针 | 人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | A型: 0.45×16、0.5×19、0.55×19、0.6×25、0.7×22.5、0.8×27、 0.9×27 B型: 0.6×36、0.7×36、0.8×27、0.9×27 | 条型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒； 卡型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 |
| 产家 | 漯河市曙光医疗器械有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 本产品与真空贮血管配套使用，适用于静脉血样的采集。 | 该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | A型由采血针护套、采血针管、采血针柄、软管、软管座、瓶塞穿刺针座、采血针穿刺针管和橡胶护帽等组成；B型由采血针上护套、采血针B型针管、采血针座、橡胶护帽和采血针下护套等组成。针管材料为不锈钢0Cr18Ni9，采血针上护套、采血针座和采血针下护套材料为聚丙烯，采血针柄和瓶塞穿刺针座材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)，采血针护套材料为聚乙烯、软管和软管座材料为聚氯乙烯，橡胶护帽材料为丁基橡胶。产品出厂前经环氧乙烷(EO)灭菌，无菌、无热原，其物理、化学、生物性能均符合YZB/国 -2008《一次性使 | 试剂盒由测试条/卡、样本处理液、样本提取管、滴管(测试卡配)、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条及塑料盒组成，试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板其他支持物组成，硝酸纤维素膜包被有HIV基因重组抗原(gp36、gp41)和羊抗兔IgG多克隆抗体，玻璃纤维含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体及胶体金标记的兔IgG；样本处理液为0.02MPBS+0.05%Tween-20+1%BSA (pH7.4±0.2)。产品有效期：4℃-30℃干燥贮存，切勿冰冻，有效期24个月。附件：注册产品标准， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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