| 器械名称 | 一次性使用静脉采血针 | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | A型: 0.45×16、0.5×19、0.55×19、0.6×25、0.7×22.5、0.8×27、 0.9×27 B型: 0.6×36、0.7×36、0.8×27、0.9×27 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 漯河市曙光医疗器械有限公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 本产品与真空贮血管配套使用，适用于静脉血样的采集。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | A型由采血针护套、采血针管、采血针柄、软管、软管座、瓶塞穿刺针座、采血针穿刺针管和橡胶护帽等组成；B型由采血针上护套、采血针B型针管、采血针座、橡胶护帽和采血针下护套等组成。针管材料为不锈钢0Cr18Ni9，采血针上护套、采血针座和采血针下护套材料为聚丙烯，采血针柄和瓶塞穿刺针座材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)，采血针护套材料为聚乙烯、软管和软管座材料为聚氯乙烯，橡胶护帽材料为丁基橡胶。产品出厂前经环氧乙烷(EO)灭菌，无菌、无热原，其物理、化学、生物性能均符合YZB/国 -2008《一次性使 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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