| 器械名称 | 一次性使用静脉采血针 | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名：GuReater) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 一次性使用静脉采血针产品分为套筒式采血针和软连接式采血针。软连接式采血针按其针柄的形状又分为单翼针和双翼针两种；按6：100圆锥接头的连接方式可分为固定连接和活动连接两种。规格0.4mm、0.45 mm、0.5 mm、0.55 mm、0.6 mm、0.7 mm、0.8 mm、0.9 mm、1.1 mm、1.2 mm。 | 见附页 |
| 产家 | 苏州林华医疗器械有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品与一次性使用真空采血管配套供人体静脉采血样用。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm，参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 采血针主要由止血护套、瓶塞穿刺针、 针座、6：100圆锥接头、导管、针柄、静脉穿刺针、静脉穿刺针护帽、套筒等组成。 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成；药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成，基底涂层材料为PLGA，雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2，不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成，球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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