| 器械名称 | 一次性使用静脉采血针 | 直接胆红素检测试剂(重氮法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 一次性使用静脉采血针产品分为套筒式采血针和软连接式采血针。软连接式采血针按其针柄的形状又分为单翼针和双翼针两种；按6：100圆锥接头的连接方式可分为固定连接和活动连接两种。规格0.4mm、0.45 mm、0.5 mm、0.55 mm、0.6 mm、0.7 mm、0.8 mm、0.9 mm、1.1 mm、1.2 mm。 | 2×200测试(439715)，2×300测试(476856) |
| 产家 | 苏州林华医疗器械有限公司 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品与一次性使用真空采血管配套供人体静脉采血样用。 | 适用于贝克曼库尔特公司SYNCHRON生化分析系统，在临床检验中用于定量测定人血清、血浆中的直接胆红素(DBIL)浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 采血针主要由止血护套、瓶塞穿刺针、 针座、6：100圆锥接头、导管、针柄、静脉穿刺针、静脉穿刺针护帽、套筒等组成。 | 直接胆红素检测试剂(重氮法)组成和成分：R1：盐酸 46.9mmol/L，对氨基苯磺酸28.9mmol/L；R2：亚硝酸钠4.0mmol/L。技术指标：试剂空白吸光度≤0.016 A @560nm；分析灵敏度：在3.6mg/dL左右的浓度(中值质控)时，吸光度值的变化范围在0.02 ～0.08之间(0.5cm比色杯)；线性范围：0.1 ～10 mg/dL，r≥0.990；批内精密度CV≤5.0%；批间差≤10.0%；准确度相对偏差低值≤12%，中值≤10%，高值≤8%。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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