| 器械名称 | 一次性使用静脉采血针 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 一次性使用静脉采血针产品分为套筒式采血针和软连接式采血针。软连接式采血针按其针柄的形状又分为单翼针和双翼针两种；按6：100圆锥接头的连接方式可分为固定连接和活动连接两种。规格0.4mm、0.45 mm、0.5 mm、0.55 mm、0.6 mm、0.7 mm、0.8 mm、0.9 mm、1.1 mm、1.2 mm。 | 卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。 |
| 产家 | 苏州林华医疗器械有限公司 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 该产品与一次性使用真空采血管配套供人体静脉采血样用。 | 本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 采血针主要由止血护套、瓶塞穿刺针、 针座、6：100圆锥接头、导管、针柄、静脉穿刺针、静脉穿刺针护帽、套筒等组成。 | 检测卡/条：a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体；样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期：4～30℃保存,有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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