| 器械名称 | 一次性使用静脉采血针 | 甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 一次性使用静脉采血针产品分为套筒式采血针和软连接式采血针。软连接式采血针按其针柄的形状又分为单翼针和双翼针两种；按6：100圆锥接头的连接方式可分为固定连接和活动连接两种。规格0.4mm、0.45 mm、0.5 mm、0.55 mm、0.6 mm、0.7 mm、0.8 mm、0.9 mm、1.1 mm、1.2 mm。 | 50测试/盒;100测试/盒;400测试/盒。 |
| 产家 | 苏州林华医疗器械有限公司 | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品与一次性使用真空采血管配套供人体静脉采血样用。 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中甲胎蛋白(Alpha-fetoprotein，AFP)的浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 采血针主要由止血护套、瓶塞穿刺针、 针座、6：100圆锥接头、导管、针柄、静脉穿刺针、静脉穿刺针护帽、套筒等组成。 | R1：免疫磁珠：包被有抗AFP单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗AFP单克隆抗体；R3：分析缓冲液：磷酸盐缓冲液、酪蛋白、防腐剂。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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