| 器械名称 | 一次性使用颈部消化道吻合器 | 骏马 一次性使用肛肠吻合器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | WGWBC-20、WGWBC-24、WGWBC-26 | PPH-33mm |
| 产家 | 常州市新能源吻合器总厂有限公司 | 宁波骏马医用器械厂 |
| 适用范围 | 适用于颈部食道与胸顶胃的吻合。 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成，钉座、切割刀采用不锈钢材料制成，缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力，不得有漏税和撕裂现象；产品应无菌，若采用EO灭菌，其残留量应不大于10mg/kg；产品器身和附件细胞毒性应不大于1级，迟发型超敏反应不大于1级。 | |
| 用途 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 | |
| 结构及其组成 | 一次性使用颈部消化道吻合器主要由吻合器和附件芯轴头两部分组成，吻合器由抵钉座组件、钉仓盖、钉仓组件、保险块、活动手柄、壳体、调节螺母等组成，其中抵钉座组件由抵钉座、固定芯轴和垫刀圈等组成，钉仓组件由钉仓、环形刀、吻合钉等组成，钉仓组件与器身连接成一体不可更换；环形刀采用20Cr13、30Cr13制成，活动芯轴和固定芯轴采用00Cr17Ni14Mo2制成，抵钉座和芯轴头采用0Gr18Ni9制成，吻合钉采用TA1、TA2制成；环形刀硬度≥377HV0.2；产品应无菌。 | 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成，钉座、切割刀采用不锈钢材料制成，缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力，不得有漏税和撕裂现象；产品应无菌，若采用EO灭菌，其残留量应不大于10mg/kg；产品器身和附件细胞毒性应不大于1级，迟发型超敏反应不大于1级；皮内反应记分不大于1级。 |
| 使用方法 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 | |
| 产品特点 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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