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基本资料对比
器械名称 一次性使用颈部消化道吻合器缝合器组件
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 WGWBC-20、WGWBC-24、WGWBC-26Ⅰ型(60钛、60钽、90钛、90钽) Ⅱ型(40钽、40钛、60钽、60钛、90钽、90钛)
产家 常州市新能源吻合器总厂有限公司上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂
适用范围 适用于颈部食道与胸顶胃的吻合。该产品安装在缝合器上作残端切口关闭缝合用

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 一次性使用颈部消化道吻合器主要由吻合器和附件芯轴头两部分组成,吻合器由抵钉座组件、钉仓盖、钉仓组件、保险块、活动手柄、壳体、调节螺母等组成,其中抵钉座组件由抵钉座、固定芯轴和垫刀圈等组成,钉仓组件由钉仓、环形刀、吻合钉等组成,钉仓组件与器身连接成一体不可更换;环形刀采用20Cr13、30Cr13制成,活动芯轴和固定芯轴采用00Cr17Ni14Mo2制成,抵钉座和芯轴头采用0Gr18Ni9制成,吻合钉采用TA1、TA2制成;环形刀硬度≥377HV0.2;产品应无菌。 产品钉仓采用ABS材料,推钉联片采用聚碳酸酯材料组成,钉为钛或钽制成,主要性能:1组件表面应光滑,钉与推钉联片的插入应顺利,装配后的组件在无外力作用下不得有零件自行脱落现象.钉的头端应尖锐,钉尖不得露出钉仓。推钉联片前端的凹槽应居中,无偏歪。2 组件经缝合后的缝合口应能承受不小于3.6×103Pa的压力,不得有漏水和撕裂现象。 3 组件应经过一个有效的确认过的灭菌过程,使产品达到无菌。4组件采用环氧乙烷灭菌,经放置二十天后,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。5 缝合钉可采用钽丝或GB/T13810中规定
使用方法
产品特点
注意事项

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