| 器械名称 | 一次性使用精密尿袋 | 封闭负压引流材料 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 400ml、500ml | YZB/鄂0754－2011 |
| 产家 | 上海美华医疗器具股份有限公司 | 武汉徳骼拜尔外科植入物有限公司 |
| 适用范围 | 主要用于尿失禁、昏迷病人或行动不便者的尿量监测和尿液收集。本产品中所配备的引流管接头，可配合不同管径引流管的使用。该产品中的防逆流装置可有效地降低尿路逆行感染几率。 |
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| 产品说明 | 1、我公司一次性精密集尿袋可以与我公司生产的数字化尿流量监测仪配套使 用，其独特的 性能与市面上其他一般性同类产品无可比性。 2、我公司一次性精密集尿袋精确度非常高，其误差率约为1%，比现在大多数医院采购几万元的日本同属计量的产品还要更加精准。为临床提供更优质、更 准确的数据。 3、我公司一次性精密集尿袋的高精密计量盒部分是由FDA认证的PETG材料，经过高强度压制和热处理合成的，能有效的减少普通PC、PVC塑料热胀冷缩对 精确度造成的影响，该材料还能有效防止对尿样的污染。 4、大量临床证明，我公司产品的材质比其他精密尿袋的精确度及耐压防破损性能更加优越。 5、我公司一次性精密集尿袋是基于先进的液体流体学虹吸原理构造设计，是第一款使用上 下式子母结构的产品，能自动排放尿液，实现了计量以及尿液排放智能化，在临床上最大限度减小了护理人员的工作强度。 6、本产品中部的四通装置设计巧妙，通过的简单操作就能满足临床对不同时段、即时时间尿量计量的要求，更具有临床适用性。 7、本产品连接导尿管端口的取样阀是由硅胶制成，不同于普通尿袋； 8、本产品计量盒顶部防漏滤膜是采用美国进口滤膜，防漏透气性能比其他滤膜更好； 9、本产品采用先进技术，在计量盒顶部和贮尿袋入口均有防回流装置，能有效防止尿液回流，以免造成患者受到感染。 10、为了达到计量精确的要求，本产品还配套了用于固定本产品的悬挂装置-尿袋支架（可重复使用），方便临床使用。相关资质证明文件 |
是直接与创面接触，放置在引流区内的部分，为创面/腔封闭的主体。主要由聚氨基甲酸酯泡沫胶敷料或者聚乙烯醇泡沫敷料组成(国外如比利时ploymedies.n.v公司生产Vacuseal材料，国内如武汉维斯第公司的维斯的敷料等)。其外观如同白色海绵(也有为黑色的)，具有无毒、无免疫活性、对局部组织无刺激性、质地柔软且抗张力强、良好的弹性和韧性(使其能够尽可能远地有效传导负压，造成创面全方位上任何一点都具有负压刺激性)、可塑性强、有极好的吸附性和透水性、无固体脱落物(避免了在使用过程中普通敷料的纤维脱落现象)、耐腐蚀、遇酒精会溶解，遇含碘药剂即会变成蓝黑色，暴露在空气中时间过长会失水变硬如石膏，再次浸入生理盐水可重新变软，恢复弹性等特性。该敷料一般有三种规格：10cm*15cm*1cm，5cm*15cm*1cm，5cm*5cm*lcm;其内密布大量彼此贯通的、直径为400-600um(国内产品直径为0.2-1.0mm)的微孔，具有强烈的毛细虹吸作用，其内置2根管径为0.5cm的多侧孔硬质硅胶引流管，可及时引流出创面的坏死组织。在此基础上目前尚开发有含银离子和具有疏水性能的医用泡沫敷料。 |
| 用途 | 主要用于尿失禁、昏迷病人或行动不便者的尿量监测和尿液收集。本产品中所配备的引流管接头，可配合不同管径引流管的使用。该产品中的防逆流装置可有效地降低尿路逆行感染几率。 | |
| 结构及其组成 | 医用敷料、负压源、生物半透性薄膜、引流管。 | |
| 使用方法 | (一) 引流物的放置 1、清创 清洁的被引流区，如择期手术区域，不存在清创问题，只须彻底止血，清理伤口。如被引流区存在感染、坏死、异物时，应适度清除创面坏死组织、脓液及异物，分离纤维分隔，开放所有腔隙。 2、准备引流物：根据被引区的长度，深度和形状，修剪VSD材料，要保证多侧孔引流管的端孔和所有侧孔都位于VSD材料内。 3、填充：把已准备好的带有引流管的VSD材料置入被引流区，要确保VSD材料与全部需要引流的创面充分接触，不留空隙。在表浅创面，必要时可将VSD材料的边缘与创缘缝合固定。放置时应尽可能避免泡沫材料直接接触或跨越大的血管和神经 (二)封闭 1、清洁创周皮肤 用生理盐水将周围血迹擦试干净，将创周坏死角质层清除，用75%酒精擦涂残留的络合碘、皮脂、角质皮屑等，在毛发密集的部位应先给予剃除。 2、贴膜 取出专用半透膜，除去粘贴面的隔离纸，暴露粘贴面，保持薄膜平整，从没有引流管引出的健康皮肤上，采用“叠瓦法”逐层逐片粘贴，一边粘贴一边按压。粘贴妥当后，再除去背面的覆盖膜，半透膜的覆盖范围包括至少2cm以上的创缘健康皮肤。 3、引流管的封闭方法：根据需要可选择戳孔法和系膜法 (三)开放负压 将引流管接通负压源，开放负压，负压一般设置在—125mmHg~—450mmHg(—0.017~—0.08mpa);要观察和保持引流管通畅，VSD材料塌陷紧贴创面，管内形态明显凸现。可用持续负压或间歇负压吸引方法;一次封闭负压引流可持续5~7天，一般在第七天后拨除或更换，具体根据病情而定。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1、手术清创要彻底，止血完全，尽量减少创面渗血; 2、及时观察，正确处理封闭不严、VSD材料干洁变硬、引流管填塞和负压源异常状况; 3、VSD材料内有少许坏死组织和渗液残留，有时可透过半透膜散发臭味，甚至VSD材料表面出现黄绿色，绿脓色，灰暗色等各种污物，并非创面坏死所致，不会影响VSD治疗效果，一般无需特殊处理。 |
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