器械名称 | 一次性使用精密过滤输液器带针 | 垂体激素输液泵 |
器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
规格型号 | 输液器规格型号为PT-20B等72种,详见技术审评报告附表 可根据用户需要选配静脉针 静脉针规格型号为0.7×20等35种,详见技术审评报告附件 | LF-S-1型 |
产家 | 北京伏尔特技术有限公司 | 上海微创生命科技有限公司 |
适用范围 | 适用于临床重力输液 | 产品供在医学临床中用于促性腺激素释放激素的皮下输注。禁止用于静脉输注。 |
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产品说明 | 运用微量泵输注技术,模拟人体GnRH的脉冲式分泌,来刺激脑垂体分泌FSH/LH,从而使患者恢复正常的生理调节机能,也被称为“人工下丘脑”,是国内首创的GnRH垂体激素泵,用于IHH/卡尔曼综合症的治疗。 促进并维持第二性状发育 恢复生育能力 改善成人生长激素缺乏 提高骨密度,预防骨质疏松 降低心血管事件发生风险的可能 恢复性功能,改善性欲和性生活质量 |
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用途 | 产品供在医学临床中用于促性腺激素释放激素的皮下输注。禁止用于静脉输注。 | |
结构及其组成 | 组成:瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、管路、滴斗、流量调节器、注射件、精密药液过滤器(过滤介质孔径为2-5μm)、外圆锥接头、静脉输液针、进气器件。材料:滴斗与管路采用符合GB 15593-1995的软聚氯乙烯材料制作。药液过滤器采用医用ABS高分子材料制作。静脉针、金属穿刺针(如有)采用GB18457-2001的不锈钢材料制作。 | 1、垂体激素输液泵分类属:3型丸剂离散输液。产品由电源电路、按键、液晶显示屏、输注机构、单片中央处理器及控制。电路、壳体组成。主要技术指标:药液浓度可设定为:100μg/ml、200μg/ml、500μg/ml;最大输注量设置范围:1μg~50μg,设置步长为1μg;输注时刻刻设定在每时的00min、15 min、30min、45min;输注药量设定范围:0μg~最大输注量,设置步长为1μg;输注准确性误差应不超过±5%;具有“药已尽”、“电量低”、“请换电池”、“阻塞”“停输”报警及提示。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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