| 器械名称 | 抗心磷脂抗体检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法) | Orion 轮状病毒检测试剂盒(乳胶凝集法)(商品名：轮状病毒检测试剂盒) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口二类 |
| 规格型号 | 96T、48T | 20人份/盒 |
| 产家 | 北京泰格科信生物科技有限公司 | 芬兰Orion诊断公司 |
| 适用范围 | 该产品用于人血清或血浆中抗心磷脂抗体IgA/G/M体外定量或半定量检测。 | 用于肠胃炎粪便标本中的轮状病毒抗原的定性检测。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 主要组成成分：1.微孔板：包被有抗原的微孔板条12条，每条有8个可拆分的微孔；2.标准品1：120RU/ml(IgA/G/M，人)；3.标准品2：12RU/ml(IgA/G/M，人)；4.标准品3：2RU/ml(IgA/G/M，人)；5.阳性对照：(IgA/G/M，人)6.阴性对照：(IgA/G/M，人)；7.酶结合物：过氧化物酶标记的(兔、羊)抗人IgA/G/M，10倍浓缩；8.样本缓冲液：含β2-糖蛋白I；9.清洗缓冲液：10倍浓缩；10.色原/底物液：TMB/H2O2；11.终止液：0.5M硫酸，直接使用；12．产品说明书；13.靶值参照表。产品有效期：2-8℃保存，不要冰冻。未开封前，除非特别说明，试剂盒中各成分自生产之日起可稳定1年。附件：注册产品标准，产品说明书 | 本产品采用双抗体夹心法的原理测定粪便中A群轮状病毒。具体方法为：在硝酸纤维素膜上检测线位置包被有抗A群轮状病毒多克隆抗体，在金标垫上吸附有胶体金标记的抗A群轮状病毒单克隆抗体。当加入标本后，标本中的A群轮状病毒和复溶的胶体金标记的抗A群轮状病毒单克隆抗体结合，并依靠层析作用一起向上迁移。当迁移到包被有抗A群轮状病毒多克隆抗体检测线时，就会在此形成胶体金标记的抗A群轮状病毒单克隆抗体—A群轮状病毒—抗A群轮状病毒多克隆抗体复合物，形成肉眼可见的金颗粒沉淀线。复合物的浓度决定沉淀线颜色的强弱，若标本中没有A群轮状病毒，则不会形成金颗粒沉积，检测线不显示可见线。 |
| 用途 | 该产品用于人血清或血浆中抗心磷脂抗体IgA/G/M体外定量或半定量检测。 | 用于定性检测婴幼儿腹泻病人粪便样本中的轮状病毒抗原，可用于人轮状病毒感染的辅助诊断。 |
| 结构及其组成 | 主要组成成分：1.微孔板：包被有抗原的微孔板条12条，每条有8个可拆分的微孔；2.标准品1：120RU/ml(IgA/G/M，人)；3.标准品2：12RU/ml(IgA/G/M，人)；4.标准品3：2RU/ml(IgA/G/M，人)；5.阳性对照：(IgA/G/M，人)6.阴性对照：(IgA/G/M，人)；7.酶结合物：过氧化物酶标记的(兔、羊)抗人IgA/G/M，10倍浓缩；8.样本缓冲液：含β2-糖蛋白I；9.清洗缓冲液：10倍浓缩；10.色原/底物液：TMB/H2O2；11.终止液：0.5M硫酸，直接使用；12．产品说明书；13.靶值参照表 | 抗轮状病毒抗体(多克隆抗体)。产品有效期：18个月。附件：质量标准；使用说明书；包装标签。 |
| 使用方法 | 1． 使用前，将所有试剂充分混匀。不要使液体产生大量的泡沫，以免加样时加入大量的气泡，产生加样上的误差。 2． 根据待测样品数量加上标准品的数量决定所需的板条数。每个标准品和空白孔建议做复孔。每个样品根据自己的数量来定，能使用复孔的尽量做复孔。标本用标本稀释液1：1稀释后加入50ul于反应孔内。 3． 加入稀释好后的标准品50ul于反应孔、加入待测样品50ul于反应孔内。立即加入50ul的生物素标记的抗体。盖上膜板，轻轻振荡混匀，37℃温育1小时。 4． 甩去孔内液体，每孔加满洗涤液，振荡30秒，甩去洗涤液，用吸水纸拍干。重复此操作3次。如果用洗板机洗涤，洗涤次数增加一次。 5． 每孔加入80ul的亲和链酶素-HRP，轻轻振荡混匀，37℃温育30分钟。 6． 甩去孔内液体，每孔加满洗涤液，振荡30秒，甩去洗涤液，用吸水纸拍干。重复此操作3次。如果用洗板机洗涤，洗涤次数增加一次。 7． 每孔加入底物A、B各50ul，轻轻振荡混匀，37℃温育10分钟。避免光照。 8． 取出酶标板，迅速加入50ul终止液，加入终止液后应立即测定结果。 9． 在450nm波长处测定各孔的OD值。 |
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| 产品特点 | 其灵敏度高，特异性强，适用性好，只要1到2小时就可以知道实验结果，拥有高可靠性及高品质的分析性能。 | |
| 注意事项 | 1． 试剂应按标签说明书储存，使用前恢复到室温。稀稀过后的标准品应丢弃，不可保存。 2． 实验中不用的板条应立即放回包装袋中，密封保存，以免变质。 3． 不用的其它试剂应包装好或盖好。不同批号的试剂不要混用。保质前使用。 4． 使用一次性的吸头以免交叉污染，吸取终止液和底物A、B液时，避免使用带金属部分的加样器。 5． 使用干净的塑料容器配置洗涤液。使用前充分混匀试剂盒里的各种成份及样品。 6． 洗涤酶标板时应充分拍干，不要将吸水纸直接放入酶标反应孔中吸水。 7． 底物A应挥发，避免长时间打开盖子。底物B对光敏感，避免长时间暴露于光下。避免用手接触，有毒。实验完成后应立即读取OD值。 8． 加入试剂的顺序应一致，以保证所有反应板孔温育的时间一样。 9． 按照说明书中标明的时间、加液的量及顺序进行温育操作。 |
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