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基本资料对比
器械名称 痛经贴钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名:GuReater)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 5cm×7cm、6cm×6cm、6cm×8cm、7cm×10cm、¢2.0cm、¢4.0cm、8cm×10.5cm、9cm×11.5cm、10cm×12cm、12cm×16cm、¢3.0cm、¢7.0cm见附页
产家 河南邦瑞特药业有限公司乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 该产品适用于滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎、老年性阴道炎、非特异性阴道炎等各类阴道炎、宫颈炎、宫颈糜烂、盆腔炎、附件炎、痛经引起的小腹疼痛、坠胀、腰酸疼痛及产后腹痛等症的辅助治疗。该产品用于靶病变长度为≤32mm,参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入;单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品通过局部贴敷、穴位贴敷,依靠静电所产生的高压静电场对人体皮肤和穴位产生生物调节作用。特定强度和极性的静电场的持续作用,使患处肌肉、血管、神经等组织的电解质发生相应的极化,局部微循环改善、血管通透性增强,组织环境的碱性化增强,组织供养改善.从而达到静电理疗、舒经活络、改善微循环、化瘀止痛的作用。该产品由由静电荷驻极体聚四氟乙烯膜、功能无纺布、热熔压敏胶、医用凡士林、薄荷油、肉桂油、离型纸等组成。 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成;药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成,基底涂层材料为PLGA,雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2,不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成,球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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