器械名称 | 痛经静电理疗贴 | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名:GuReater) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 70mm×70mm 75mm×75mm 70mm×10mm 83mm×106mm | 见附页 |
产家 | 镇平人仁医药科技有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
适用范围 | 该产品适用于女性经期小腹疼痛、坠痛、腰酸、闭经、经少等经期不适;产后、流产下腹疼痛、阴冷、手足冰凉、腹胀、及慢性盆腔炎等的辅助治疗。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm,参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入;单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品通过穴位贴敷,依靠静电所产生的高压静电场对人体经络和穴位产生生物调节作用。特定强度和极性的静电场的持续作用,使微循环改善、血管通透性增强,组织环境的碱性化增强,组织供养改善,诱导生物波效应,从而达到静电理疗、培元固本、改善微循环、活血化瘀,温经止痛的作用。该产品由静电荷驻极体聚四氟乙烯膜、功能无纺布、热熔压敏胶、薄荷油、黄姜油、红花油、当归油、薰衣草油、离型纸等组成。 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成;药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成,基底涂层材料为PLGA,雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2,不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成,球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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