| 器械名称 | 铜检测试剂盒(比色法) | 热贴式(TDP)治疗仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R：60ml×1 R：80ml×3 R：80ml×1 R：60ml×2 R：80ml×2 R：60ml×3 R：60ml×4 R：80ml×4 R：60ml×5 R：80ml×5 R：60ml×6 R：60ml×8 R：80ml×6 R：80ml×8 R：50ml×2 R：50ml×4 R：30ml×4 8×72T 16×72T 300test×1 300test×2 | HD-A、HD-B |
| 产家 | 浙江奥的特生物技术有限公司 | 重庆汉达医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于检测人体血清中铜(Cu)的量。 | 本产品作理疗保健使用，适用于脊椎类、颈椎病、肩周炎、腰椎病、急慢性风湿性关节炎病症的辅助治疗。适用部位：颈椎、肩周、手臂及腿部骨关节、背部腰椎等。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该试剂盒采用比色法，为液体单试剂。试剂组成：醋酸-醋酸钠缓冲液(50mol/L)、双环己酮草酰二胺(5g/L)、饱和焦磷酸钠溶液(37.5ml/L)、饱和枸橼酸钠溶液(35.7ml/L)、浓氢氧化铵溶液(80.3ml/L)试剂盒的线性范围为0～78.5μmol/L，r应不小于0.990；批内精密度CV应≤4.0%，批间精密度CV应≤5.0%；准确度的相对偏差应≤10%；试剂盒的空白吸光度A570nm(光径1cm)应小于等于0.2。灵敏度(最低检测限)：试剂检测下限≤3.0μmol/L | 该产品由控制器、定时装置、温度控制器(若适用)和热垫(含柔性TDP加热器、热垫护套)组成。 治疗仪热输出达到稳态后，热垫表面温度不低于37℃。具有温度设置功能的治疗仪,热垫表面稳态时温度误差应不大于设定温度值的±3 ℃。 热垫表面最高温度应小于60 ℃。热垫表面温度不均匀度，应不超过20%。热响应时间应不超过20 min。 治疗仪应配备定时装置，当达到预定工作时间后，加热器应立即停止工作，并发出声或光指示，定时装置准确度误差不大于±1 min。加热器工作寿命，在额定功率下使用，应不少于2000 h。柔性T |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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