| 器械名称 | 同种异体骨修复材料(商品名：拜欧金) | 人工心肺机系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | C5 |
| 产家 | 北京大清生物技术有限公司 | 德国 Sorin Group Deutschland GmbH |
| 适用范围 | 适用于脊柱损伤、脊柱退变性等疾病以及其他临床所需要的骨缺损的填充、融合、修补、辅助加固及非负重骨的重建。 | 该产品临床适用于心肺灌注手术中用于体外循环的控制和监测。 |
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| 产品说明 | 该产品由底座(包括断路器、电池放电器连接口、主电源连接模块、电位均衡点、电源线插孔、显示器插孔、UPS模块、DC/DC模块、风扇和紧急电源的蓄电池、气泡传感器模块、液平面传感器模块、压力传感器模块、停跳液传感器模块、温度传感器模块、接口模块、空位模块、单头滚压泵、双头滚压泵)、系统面板(4个触摸屏和控制模块)、主电源开关、挂杆固定板、推手、带输液吊篮的可升降立杆、水平横杆、供垂直立杆水平移动的横杆、带制动的脚轮组成。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品来源于健康人类骨组织，经物理加工而成。主要工艺流程为供体选择、低温贮存、解冻清新、加工成型、结晶浸泡、脱细胞、冷冻干燥、真空包装、辐照。灭菌包装。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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