| 器械名称 | 同种异体骨修复材料(商品名：拜欧金) | NexGen 全膝关节置换系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页*See Attachment |
| 产家 | 北京大清生物技术有限公司 | 美国捷迈公司 |
| 适用范围 | 适用于脊柱损伤、脊柱退变性等疾病以及其他临床所需要的骨缺损的填充、融合、修补、辅助加固及非负重骨的重建。 | 用于全膝关节置换手术，仅可与骨水泥合用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品来源于健康人类骨组织，经物理加工而成。主要工艺流程为供体选择、低温贮存、解冻清新、加工成型、结晶浸泡、脱细胞、冷冻干燥、真空包装、辐照。灭菌包装。 | 该系统由多种基本部件（股骨部件、关节面、胫骨平台、髌骨部件或和延伸干）和可选部件（延伸干、胫骨垫块或和股骨加强块）组配而成。系统可分为：后十字韧带保留型（CR）、后稳定型（即：LPS型）、高屈曲度后稳定型(LPS-Flex) 和强制性髁膝型（即：LCCK型）。材料采用铸造钴铬钼合金、钛6铝4钒合金，超高分子聚乙烯。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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