| 器械名称 | 同种异体骨修复材料(商品名：拜欧金) | 大清 TRI0 监测仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | TRIO、 |
| 产家 | 北京大清生物技术有限公司 | 北京大清生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 适用于脊柱损伤、脊柱退变性等疾病以及其他临床所需要的骨缺损的填充、融合、修补、辅助加固及非负重骨的重建。 | 用于医院内随成人和儿童患者的生理参数进行监测。注意：产品不用于家用监测和呼吸暂停监控。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 用于医院内随成人和儿童患者的生理参数进行监测。注意：产品不用于家用监测和呼吸暂停监控。 | |
| 结构及其组成 | 该产品来源于健康人类骨组织，经物理加工而成。主要工艺流程为供体选择、低温贮存、解冻清新、加工成型、结晶浸泡、脱细胞、冷冻干燥、真空包装、辐照。灭菌包装。 | 产品由主机及配套使用的换能器和导联线组成，此次注册不包括用于有创血压监测用换能器。性能：心率测量范围：15～350次/分；无创动脉血压测量范围：40～255mmHg；有创动脉血压测量范围：10～210mmHg；温度测量范围：0～50℃；血氧饱和度测量范围0％～100%；呼吸频率测量范围：25～254次/分。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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