器械名称 | 同种异体骨修复材料(商品名:拜欧金) | 髋关节假体 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | 见附页 |
产家 | 北京大清生物技术有限公司 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 |
适用范围 | 适用于脊柱损伤、脊柱退变性等疾病以及其他临床所需要的骨缺损的填充、融合、修补、辅助加固及非负重骨的重建。 | 该产品需与骨水泥配合使用,适用于髋关节置换。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品来源于健康人类骨组织,经物理加工而成。主要工艺流程为供体选择、低温贮存、解冻清新、加工成型、结晶浸泡、脱细胞、冷冻干燥、真空包装、辐照。灭菌包装。 | 该产品由股骨柄、球头、全髋臼、单极头、双极头(金属杯和半髋臼)和附件远端塞、中置器组成。其中股骨柄、球头、单极头、金属杯材料采用符合YY0017.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成;全髋臼、半髋臼、远端塞、中置器材料采用符合GB/T19701.2标准中规定的Ⅱ型超高分子聚乙烯材料制成;全髋臼内的显影标记采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。灭菌包装或非灭菌包装。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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