| 器械名称 | 同种异体骨修复材料(商品名：拜欧金) | 导管鞘组 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 4F、5F、6F、7F、8F、9F、10F、11F、12F、13F、14F、15F、16F、20F |
| 产家 | 北京大清生物技术有限公司 | 深圳市安特高科实业有限公司 |
| 适用范围 | 适用于脊柱损伤、脊柱退变性等疾病以及其他临床所需要的骨缺损的填充、融合、修补、辅助加固及非负重骨的重建。 | 主要用于外周及心内微创介入手术，供医疗单位临床做介入手术时扩大经皮切口，建立导管通道及协助导管进入动脉或静脉之用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品来源于健康人类骨组织，经物理加工而成。主要工艺流程为供体选择、低温贮存、解冻清新、加工成型、结晶浸泡、脱细胞、冷冻干燥、真空包装、辐照。灭菌包装。 | 该产品由导管鞘、扩张器、穿刺针、导丝组成。导管鞘和扩张器主要由医用级聚氨酯材料制成，导丝、穿刺针由医用不锈钢制成。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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