器械名称 | 同种异体骨修复材料(商品名:拜欧金) | 血液透析用制水设备 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | MRO-500-1-01、MRO-1000-1-01、MRO-1500-1-01、MRO-2000-1-01、MRO-2500-1-01、MRO-3000-1-01、MRO-500-1-02、MRO-1000-1-02、MRO-1500-1-02、MRO-2000-1-02、MRO-2500-1-02、MRO-3000-1-02、MRO-500-1-03、MRO-1000-1-03、MRO-1500-1-03、MRO-2000-1-03、MRO-2500-1-03、MRO-3000-1-03、MRO-50 |
产家 | 北京德得创业科技有限公司 | 杭州欧亚流体技术开发有限公司 |
适用范围 | 适用于脊柱损伤、脊柱退变性等疾病以及其他临床所需要的骨缺损的填充、融合、修补、辅助加固及非负重骨的重建。 | 产品适用于医院血液透析用水的制取和供给。 |
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产品说明 | 设备开机5min后,在规定的进水水压和水温水质条件下,其产品水量输出应不低于标称量;回收率不小于50%;反渗透泵应保证提供反渗透膜所要求的最佳进水压(1.0MPa~1.8MPa),纯水过流材质应是适合医用水处理的不锈钢材料或UPVC材料;设备所有紧固件连接应牢固,高压管道应能承受1.05MPa无渗漏;设备的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品来源于健康人类骨组织,经物理加工而成。主要工艺流程为供体选择、低温贮存、解冻清新、加工成型、结晶浸泡、脱细胞、冷冻干燥、真空包装、辐照。灭菌包装。 | 产品主要由预处理、反渗透两大系统组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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