| 器械名称 | 同型半胱氨酸诊断试剂盒(循环酶法) | α1-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1 12ml×1 R2 4ml×1； R1 12ml×2 R2 4ml×2；R1 12ml×3 R2 4ml×3； R1 12ml×6 R2 4ml×6；R1 30ml×1 R2 10ml×1； R1 30ml×2 R2 10ml×2；R1 45ml×1 R2 15ml×1； R1 45ml×2 R2 15ml×2；R1 60ml×1 R2 20ml×1； R1 60ml×2 R2 20ml×2。 | |
| 产家 | 上海蓝怡科技有限公司 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 同型半胱氨酸检测试剂盒用于监测血浆或血清中同型半胱氨酸的测定。 | 体外定量测定血清、血浆或尿液样品中α1-微球蛋白(α1-MG)的含量。 |
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| 产品说明 | 同型半胱氨酸(Hcy)是蛋氨酸代谢产生的一种含硫的氨基酸，80%的Hcy在血中通过二硫键与蛋白结合，只有很少一部分游离同型半胱氨酸参加循环。Hcy水平与心血管疾病密切相关，是心血管疾病发病的一个重要危险因子，血液中增高的Hcy由于刺激血管壁引起动脉血管的损伤，导致炎症和管壁的斑块形成，终极引起心脏血流受阻。高同型半胱氨酸尿症患者，由于严重遗传缺陷影响Hcy代谢，造成高Hcy血症。稍微的遗传缺陷或维生素B营养缺乏会伴随中度或轻度的Hcy升高，也会增加心脏病的危险。Hcy升高还可引起神经管畸形等出生缺陷类疾病。 | |
| 用途 | 同型半胱氨酸检测试剂盒用于监测血浆或血清中同型半胱氨酸的测定。 | |
| 结构及其组成 | R1：乳酸脱氢酶 (LD)，丝氨酸(SER)，NADHR2：胱硫醚β-合成酶(CBS)，胱硫醚β-分解酶(CBL)，稳定剂校准液：含HCY水溶液(不含血清) | 试剂盒包括试剂1(R1)：Tris缓冲液；试剂2(R2)：胶乳溶液；校准品：α1-微球蛋白。性能指标：1、分析灵敏度：在0.20～137.0mg/L浓度范围内，试剂分析灵敏度应≥1.0mA?L/mg。2、线性范围：0.20～137.0mg/L,相关系数r应≥0.99。3、精密度：批内CV≤6.0％、批间相对极差≤8.0％。4、准确度：相对偏差应≤10％；或在质控品规定范围内。5、试剂空白：在37℃条件下,以蒸馏水调0, 将蒸馏水按说明书要求与待测试剂混合,测定其在波长570nm±10nm，光径10mm时的 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.样本:R1:R2用量之比为13:240:65样本量可根据需要适当调整。 2.本品仅用于体外诊断，试剂若不慎溅到人体表面如皮肤、眼睛等，必须用清水冲洗，如果误食则需要到医院治疗。 3.如果样品中HCY含量超过50μmol/L,则用8.5%盐水稀释后测定,结果乘以稀释倍数。 4.每14天校准一次，但是也可以根据实验仪器和实验室环境进行改变。 5.试剂应保持清洁，污染后抛弃处理。 |
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