| 器械名称 | 同型半胱氨酸诊断试剂盒(循环酶法) | 华科泰 神经元特异性烯醇化酶(NSE)定量测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒 | |
| 产家 | 上海蓝怡科技有限公司 | 北京华科泰生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 同型半胱氨酸检测试剂盒用于监测血浆或血清中同型半胱氨酸的测定。 | 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 同型半胱氨酸(Hcy)是蛋氨酸代谢产生的一种含硫的氨基酸，80%的Hcy在血中通过二硫键与蛋白结合，只有很少一部分游离同型半胱氨酸参加循环。Hcy水平与心血管疾病密切相关，是心血管疾病发病的一个重要危险因子，血液中增高的Hcy由于刺激血管壁引起动脉血管的损伤，导致炎症和管壁的斑块形成，终极引起心脏血流受阻。高同型半胱氨酸尿症患者，由于严重遗传缺陷影响Hcy代谢，造成高Hcy血症。稍微的遗传缺陷或维生素B营养缺乏会伴随中度或轻度的Hcy升高，也会增加心脏病的危险。Hcy升高还可引起神经管畸形等出生缺陷类疾病。 | 该产品适用仪器由“鲁米诺(LUMINO)或迈格鲁米(MAGLUMI)化学发光测定仪”变更为“鲁米诺(LUMINO)化学发光分析仪或MAGLUMI、MAGLUMI2000化学发光测定仪”。审批结论：根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 用途 | 同型半胱氨酸检测试剂盒用于监测血浆或血清中同型半胱氨酸的测定。 | 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。 |
| 结构及其组成 | R1：乳酸脱氢酶 (LD)，丝氨酸(SER)，NADHR2：胱硫醚β-合成酶(CBS)，胱硫醚β-分解酶(CBL)，稳定剂校准液：含HCY水溶液(不含血清) | 固相载体(1块，96孔/块)：NSE单克隆抗体(生物学来源：小鼠腹水)包被微孔板；校准品(6瓶，0.5mL/瓶)：系列浓度NSE抗原，浓度为：0、 10、20、 40、 80、160ng/mL；标记物(1瓶，16mL/瓶)：HRP标记的NSE单克隆抗体(生物学来源：小鼠腹水)；温育液(1瓶，2mL/瓶)：PB缓冲液；化学发光底物液A(1瓶，6mL/瓶),化学发光底物液B(1瓶，6mL/瓶)：鲁米诺、双氧水；浓缩洗涤液(1瓶，20mL/瓶)：Tween20；说明书1份。产品有效期：在2～8℃下储存，有效期1 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.样本:R1:R2用量之比为13:240:65样本量可根据需要适当调整。 2.本品仅用于体外诊断，试剂若不慎溅到人体表面如皮肤、眼睛等，必须用清水冲洗，如果误食则需要到医院治疗。 3.如果样品中HCY含量超过50μmol/L,则用8.5%盐水稀释后测定,结果乘以稀释倍数。 4.每14天校准一次，但是也可以根据实验仪器和实验室环境进行改变。 5.试剂应保持清洁，污染后抛弃处理。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。