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基本资料对比
器械名称 同型半胱氨酸荧光法定量测定试剂盒全程C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 100人份YZB/鄂0954-2011
产家 济南杏恩生物科技有限公司武汉生之源生物科技有限公司
适用范围 该产品用于定量检测人血浆或血清中的L-同型半胱氨酸。该产品用于测定人血清中CRP的含量。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 1个;同型半胱氨酸校正品(LHOL,LHOH):两个琥珀色瓶(低浓度和高浓度),每瓶2mL,含合成S-腺苷-L-同型半胱氨酸(SAH)的蛋白质/缓冲液基质。L2KHO2:1套 。产品有效期:在2- 8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 本试剂用于人血清或血浆C-反应蛋白的体外定量测定
用途 该产品用于定量检测人血浆或血清中的L-同型半胱氨酸。 该产品用于测定人血清中CRP的含量。
结构及其组成 同型半胱氨酸包被珠(L2HO12):包被珠包装带有条形码。一个包装200个。包被有S-腺苷-L-同型半胱氨酸(SAH)。L2KHO2:1包;同型半胱氨酸试剂楔(L2HOA2):试剂楔带有条形码。每个试剂楔含有三种试剂:15.5mL牛S-腺苷-L-同型半胱氨酸(SAH)水解酶缓冲液,含防腐剂;18.5mL二硫苏糖醇(DTT)缓冲液;11.5mL与鼠单克隆抗SAH抗体结合的碱性磷酸酶(小牛小肠)缓冲液。 试剂盒组成: R1:Tris-HCL缓冲液(PH7.4),Thesit、PEG、NaN3; R2:Tris-HCL缓冲液(PH7.4),羊抗人C-反应蛋白抗体、NaN3; 校准品:正常人血清(HBsAg,抗HIV,抗HCV均为阴性),加入CRP纯化抗原,含防腐剂。
使用方法

【检测设备】

准确的移液器或加样器,试管和试管架,具定时及控温的分光光度计或生化分析仪。

【样品】

血清、EDTA处理的血浆。


产品特点

·超宽的线性范围:0.5~200mg/L;

·检测包括:超敏C-反应蛋白和常规C-反应蛋白,可满足临床对感染性疾病的鉴别诊断、 监测、抗生素合理应用、心血管疾病危险评估等多种需求 ;

·解决目前市场上对超敏CRP、常规CRP之间的概念混淆;

·一次检测出具超敏C-反应蛋白和常规C-反应蛋白两个检测结果;

·快速、准确、低成本(一卡双项、有效降低成本);

·试剂盒无全血和血浆/血清之分;

·可广泛应用于体检中心、门诊、儿科、外科、妇科、内科、心血管内科、ICU等科室。

注意事项 1.样本:R1:R2用量之比为13:240:65样本量可根据需要适当调整。
2.本品仅用于体外诊断,试剂若不慎溅到人体表面如皮肤、眼睛等,必须用清水冲洗,如果误食则需要到医院治疗。
3.如果样品中HCY含量超过50μmol/L,则用8.5%盐水稀释后测定,结果乘以稀释倍数。
4.每14天校准一次,但是也可以根据实验仪器和实验室环境进行改变。
5.试剂应保持清洁,污染后抛弃处理。

试剂中含叠氮钠,避免接触皮肤及粘膜。

校准液由志愿者血清制备,经FDA认可的方法测定,未发现HIV抗体、HBsAg,但仍须如病人样品一样小心处理。

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