| 器械名称 | 同型半胱氨酸荧光法定量测定试剂盒 | 5＇－核苷酸酶(5＇-NT)测定试剂盒(酶比色法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100人份 | YZB/鄂0965－2011 |
| 产家 | 济南杏恩生物科技有限公司 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测人血浆或血清中的L-同型半胱氨酸。 | 适用于半/全自动生化分析仪，如：日立系列、贝克曼系列、奥林巴斯系列、迈瑞系列、东芝系列、雅培系列等自动生化分析仪。 |
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| 产品说明 | 1个;同型半胱氨酸校正品(LHOL，LHOH)：两个琥珀色瓶(低浓度和高浓度)，每瓶2mL，含合成S-腺苷-L-同型半胱氨酸(SAH)的蛋白质/缓冲液基质。L2KHO2：1套 。产品有效期：在2- 8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 【预期用途】 5’-核糖核苷酸水解酶诊断试剂盒临床上用于检测血清中5’-核糖核苷酸水解酶的活性。 |
| 用途 | 该产品用于定量检测人血浆或血清中的L-同型半胱氨酸。 | 5'-NT测定主要用于肝胆系统疾病的诊断和骨骼疾病的鉴别诊断。血清5'-NT活性升高主要见于肝胆系统疾病，如阻塞性黄疸、肝癌、肝炎等，其活性变化与ALP一致 |
| 结构及其组成 | 同型半胱氨酸包被珠(L2HO12)：包被珠包装带有条形码。一个包装200个。包被有S-腺苷-L-同型半胱氨酸(SAH)。L2KHO2：1包;同型半胱氨酸试剂楔(L2HOA2)：试剂楔带有条形码。每个试剂楔含有三种试剂：15.5mL牛S-腺苷-L-同型半胱氨酸(SAH)水解酶缓冲液，含防腐剂；18.5mL二硫苏糖醇(DTT)缓冲液；11.5mL与鼠单克隆抗SAH抗体结合的碱性磷酸酶(小牛小肠)缓冲液。 | |
| 使用方法 | 【样本要求】 1.血清或肝素抗凝血浆。 2.5’-NT活性4℃条件下可稳定一周。 【检验方法】 过氧化物酶法 |
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| 产品特点 | 5’-NT广泛存在于肝脏和各种组织中，5’-NT活性增高主要见于肝胆系统疾病，如阻塞性黄疸、原发及继发性肝癌等，通常其活性变化与ALP的活性变化平行，但在骨骼系统的疾病，通常ALP的活性增高，而5’-NT活性正常。所以，对ALP活性增高的患者，测定5’-NT有助于临床判断ALP活性增高是肝胆系统疾病还是骨骼系统疾病所引起的。 |
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| 注意事项 | 1.样本:R1:R2用量之比为13:240:65样本量可根据需要适当调整。 2.本品仅用于体外诊断，试剂若不慎溅到人体表面如皮肤、眼睛等，必须用清水冲洗，如果误食则需要到医院治疗。 3.如果样品中HCY含量超过50μmol/L,则用8.5%盐水稀释后测定,结果乘以稀释倍数。 4.每14天校准一次，但是也可以根据实验仪器和实验室环境进行改变。 5.试剂应保持清洁，污染后抛弃处理。 |
1.样本:R1:R2用量之比为1:36:18，样本量可根据需要适当调整。 2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.试剂含有叠氮钠，避免沾到皮肤和黏膜组织上。如果不小心被溅到，请立即用清水冲洗，必要时请到医院就诊。 4.叠氮钠可以和铜、铅等金属发生强烈的反应生成叠氮化金属，故废弃时请充分稀释废液和冲洗排水管，以免在排水管中残留。 |
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