| 器械名称 | 同型半胱氨酸检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100人份/盒 | B型、C型 |
| 产家 | 上海复星长征医学科学有限公司 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中同型半胱氨酸的含量，作辅助诊断用。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 内标液(N1)液体 1×6ml；DL-高胱氨酸-D8 5μmol/L 还原剂(H2)；固体0.277g/瓶；1，4-二硫苏糖醇 0.277g；蛋白沉淀剂(T3)液体1×6ml；三氯醋酸 15%(w/v)；对照品(D4、D5、D6)液体 3×250μl；DL-同型半胱氨酸 50、150、450μmol/L；质控品(Z7)液体 1×250μl；DL-同型半胱氨酸 200μmol/L；稀释液(X8)液体 1×1ml；小牛血清水溶液。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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