器械名称 | 同型半胱氨酸检测试剂盒(循环酶法) | 甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | R1:60 ml×1 R2:6 ml×1;R1:60 ml×4 R2:12 ml×2; R1:80 ml×2 R2:8 ml×2 R1:50 ml×4 R2:20 ml×1;R1:40 ml×2 R2:8 ml×1 | 1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 |
产家 | 潍坊市康华生物技术有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
适用范围 | 体外定量测定人血清和血浆中的总同型半胱氨酸。 | 体外定性检测人鼻咽拭子或咽拭子样品中的甲型/乙型流感病毒抗原。 |
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产品说明 | 试剂1:烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、乳酸脱氢酶、丝氨酸、三羟甲基、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、叠氮钠、还原剂;试剂2:循环酶CBS、胱硫醚β-裂解酶、叠氮钠;校准液。产品有效期:2-8℃保存,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 试剂盒组分:测试卡、样本提取液、样本提取管、滴头、使用说明书及合格证。测试卡由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、滤纸、PVC板、塑料盒等其他支持物组成,硝酸纤维素膜包被有流感A核蛋白单克隆抗体、流感B核蛋白单克隆抗体和抗鼠IgG多克隆抗体;样本提取液主要为磷酸盐缓冲液(PBS)。产品有效期:4-30℃保存,有效期暂定18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
用途 | 体外定量测定人血清和血浆中的总同型半胱氨酸。 | 体外定性检测人鼻咽拭子或咽拭子样品中的甲型/乙型流感病毒抗原。 |
结构及其组成 | 试剂1:烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、乳酸脱氢酶、丝氨酸、三羟甲基、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、叠氮钠、还原剂;试剂2:循环酶CBS、胱硫醚β-裂解酶、叠氮钠;校准液。 | 试剂盒组分:测试卡、样本提取液、样本提取管、滴头、使用说明书及合格证。测试卡由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、滤纸、PVC板、塑料盒等其他支持物组成,硝酸纤维素膜包被有流感A核蛋白单克隆抗体、流感B核蛋白单克隆抗体和抗鼠IgG多克隆抗体;样本提取液主要为磷酸盐缓冲液(PBS)。产品有效期:4-30℃保存,有效期暂定18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 | 1.样本:R1:R2用量之比为13:240:65样本量可根据需要适当调整。 2.本品仅用于体外诊断,试剂若不慎溅到人体表面如皮肤、眼睛等,必须用清水冲洗,如果误食则需要到医院治疗。 3.如果样品中HCY含量超过50μmol/L,则用8.5%盐水稀释后测定,结果乘以稀释倍数。 4.每14天校准一次,但是也可以根据实验仪器和实验室环境进行改变。 5.试剂应保持清洁,污染后抛弃处理。 |
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