| 器械名称 | 同型半胱氨酸检测试剂盒(酶循环法) | 肺炎支原体核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 27mL(试剂1：1×21mL + 试剂2：1×6mL)；45mL (试剂1：1×35mL + 试剂2：1×10mL)；54mL(试剂1：2×21mL + 试剂2：2×6mL)；90mL (试剂1：2×35mL + 试剂2：2×10mL)；180mL(试剂1：4×35mL +试剂2：2×20mL)；2×60T(试剂1：2×16.8mL + 试剂2：2×4.9mL)；标准品 1 mL×2 | 20人份/盒 |
| 产家 | 宁波美康生物科技有限公司 | 深圳市普瑞康生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 用于人血清同型半胱氨酸的体外定量测定。 | 该产品用于对临床咽拭子或鼻咽深部分泌物样本中肺炎支原体(MP)DNA的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 线性范围：3.0～50μmol/L，判定依据：r2≥0.990。准确度：测得均值在该批质控品规定的偏差范围内。精密度：批内CV≤10.0%;批间相对极差≤10.0%。试剂空白吸光度：波长340nm，光径10mm，测得试剂吸光度值A≥0.8。试剂空白吸光度变化率：波长340nm，光径10mm，测得试剂吸光度变化率ΔA/min≤0.05。试剂成 分含量(最终反应体系)：试剂1S-腺苷甲硫氨酸 0.1 mmol/L， NADH 0.2 mmol/L， 三(2-羧乙基)磷氯化氢 0.5 mmol/L， α-酮戊二 | 样品处理液、内标、PCR反应液A、PCR反应液B、强阳性对照、弱阳性对照、阴性对照产品有效期：-20℃以下避光储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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