器械名称 | 同型半胱氨酸检测试剂盒(酶循环法) | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名:careTB PCR ASSAY) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 27mL(试剂1:1×21mL + 试剂2:1×6mL);45mL (试剂1:1×35mL + 试剂2:1×10mL);54mL(试剂1:2×21mL + 试剂2:2×6mL);90mL (试剂1:2×35mL + 试剂2:2×10mL);180mL(试剂1:4×35mL +试剂2:2×20mL);2×60T(试剂1:2×16.8mL + 试剂2:2×4.9mL);标准品 1 mL×2 | 48测试/盒;96测试/盒 |
产家 | 宁波美康生物科技有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
适用范围 | 用于人血清同型半胱氨酸的体外定量测定。 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 线性范围:3.0~50μmol/L,判定依据:r2≥0.990。准确度:测得均值在该批质控品规定的偏差范围内。精密度:批内CV≤10.0%;批间相对极差≤10.0%。试剂空白吸光度:波长340nm,光径10mm,测得试剂吸光度值A≥0.8。试剂空白吸光度变化率:波长340nm,光径10mm,测得试剂吸光度变化率ΔA/min≤0.05。试剂成 分含量(最终反应体系):试剂1S-腺苷甲硫氨酸 0.1 mmol/L, NADH 0.2 mmol/L, 三(2-羧乙基)磷氯化氢 0.5 mmol/L, α-酮戊二 | 产品组成: TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期:贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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