| 器械名称 | 同型半胱氨酸检测试剂盒(酶循环法) | 热贴式(TDP)治疗仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 27mL(试剂1：1×21mL + 试剂2：1×6mL)；45mL (试剂1：1×35mL + 试剂2：1×10mL)；54mL(试剂1：2×21mL + 试剂2：2×6mL)；90mL (试剂1：2×35mL + 试剂2：2×10mL)；180mL(试剂1：4×35mL +试剂2：2×20mL)；2×60T(试剂1：2×16.8mL + 试剂2：2×4.9mL)；标准品 1 mL×2 | HD-A、HD-B |
| 产家 | 宁波美康生物科技有限公司 | 重庆汉达医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于人血清同型半胱氨酸的体外定量测定。 | 本产品作理疗保健使用，适用于脊椎类、颈椎病、肩周炎、腰椎病、急慢性风湿性关节炎病症的辅助治疗。适用部位：颈椎、肩周、手臂及腿部骨关节、背部腰椎等。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 线性范围：3.0～50μmol/L，判定依据：r2≥0.990。准确度：测得均值在该批质控品规定的偏差范围内。精密度：批内CV≤10.0%;批间相对极差≤10.0%。试剂空白吸光度：波长340nm，光径10mm，测得试剂吸光度值A≥0.8。试剂空白吸光度变化率：波长340nm，光径10mm，测得试剂吸光度变化率ΔA/min≤0.05。试剂成 分含量(最终反应体系)：试剂1S-腺苷甲硫氨酸 0.1 mmol/L， NADH 0.2 mmol/L， 三(2-羧乙基)磷氯化氢 0.5 mmol/L， α-酮戊二 | 该产品由控制器、定时装置、温度控制器(若适用)和热垫(含柔性TDP加热器、热垫护套)组成。 治疗仪热输出达到稳态后，热垫表面温度不低于37℃。具有温度设置功能的治疗仪,热垫表面稳态时温度误差应不大于设定温度值的±3 ℃。 热垫表面最高温度应小于60 ℃。热垫表面温度不均匀度，应不超过20%。热响应时间应不超过20 min。 治疗仪应配备定时装置，当达到预定工作时间后，加热器应立即停止工作，并发出声或光指示，定时装置准确度误差不大于±1 min。加热器工作寿命，在额定功率下使用，应不少于2000 h。柔性T |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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