| 器械名称 | 抗心磷脂抗体IgM测定试剂盒(化学发光法) | 肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒，48人份/盒 | YZB/鄂0944－2011 |
| 产家 | 北京源德生物医学工程有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品采用酶联免疫分析法(EIA)来定量检测血清中抗心磷脂IgG抗体。 | 用于ADVIA生化分析系统对人血清，血浆(肝素锂和K2EDTA)和尿液中的肌酐进行定量测定。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 主要组成成分：反应孔：包被有双磷脂酰甘油(来自牛心脏的心磷脂)；标本稀释液：含有0.01M磷酸盐缓冲液(PBS，pH 6.2- 7.6 )和＜0.1%NaN3的10%小牛血清；阳性质控：含有＜0.1% NaN3 的人抗-心磷脂血清；阴性质控：含有＜0.1% NaN3的阴性人血清；校准液(3)：含有＜0.1% NaN3的人抗-心磷脂血清；浓缩清洗缓冲液：20倍浓缩的0.01M PBS(pH 6.2-7.6)；结合液：溶于PBS(pH 6.2-7.6)的与过氧化物酶结合的羊抗人IgG(H+L)和含有防腐剂的载体蛋白；底物缓冲液：含有0.1M枸橼酸钠(pH 4.4-4.6)和0.01%过氧化氢；底物浓缩液：含有2.19% ABTS 的0.1M 枸橼酸钠(pH 4.4-4.6)；终止液：0.25M 草酸。产品有效期：产品有效期：2～8℃贮存，有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书 | 【预期用途】 肌酐测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中肌酐含量。 |
| 用途 | 该产品采用酶联免疫分析法(EIA)来定量检测血清中抗心磷脂IgG抗体。 | 用于ADVIA生化分析系统对人血清，血浆(肝素锂和K2EDTA)和尿液中的肌酐进行定量测定。 |
| 结构及其组成 | 主要组成成分：反应孔：包被有双磷脂酰甘油(来自牛心脏的心磷脂)；标本稀释液：含有0.01M磷酸盐缓冲液(PBS，pH 6.2- 7.6 )和＜0.1%NaN3的10%小牛血清；阳性质控：含有＜0.1% NaN3 的人抗-心磷脂血清；阴性质控：含有＜0.1% NaN3的阴性人血清；校准液(3)：含有＜0.1% NaN3的人抗-心磷脂血清；浓缩清洗缓冲液：20倍浓缩的0.01M PBS(pH 6.2-7.6)；结合液：溶于PBS(pH 6.2-7.6)的与过氧化物酶结合的羊抗人IgG(H+L)和含有防腐剂的载体蛋白；底物缓冲液：含有0.1M枸橼酸钠(pH 4.4-4.6)和0.01%过氧化氢；底物浓缩液：含有2.19% ABTS 的0.1M 枸橼酸钠(pH 4.4-4.6)；终止液：0.25M 草酸。 | 1:肌酸酶 ,肌氨酸氧化酶 ,N-(3-磺丙基)-3-甲氧-5-甲基苯胺 ;试剂2:肌酐酶 ,4-氨基安替吡啉 ,过氧化物酶 ,叠氮化钠。产品有效期：储存条件：2-8℃,有效期：24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 1． 使用前，将所有试剂充分混匀。不要使液体产生大量的泡沫，以免加样时加入大量的气泡，产生加样上的误差。 2． 根据待测样品数量加上标准品的数量决定所需的板条数。每个标准品和空白孔建议做复孔。每个样品根据自己的数量来定，能使用复孔的尽量做复孔。标本用标本稀释液1：1稀释后加入50ul于反应孔内。 3． 加入稀释好后的标准品50ul于反应孔、加入待测样品50ul于反应孔内。立即加入50ul的生物素标记的抗体。盖上膜板，轻轻振荡混匀，37℃温育1小时。 4． 甩去孔内液体，每孔加满洗涤液，振荡30秒，甩去洗涤液，用吸水纸拍干。重复此操作3次。如果用洗板机洗涤，洗涤次数增加一次。 5． 每孔加入80ul的亲和链酶素-HRP，轻轻振荡混匀，37℃温育30分钟。 6． 甩去孔内液体，每孔加满洗涤液，振荡30秒，甩去洗涤液，用吸水纸拍干。重复此操作3次。如果用洗板机洗涤，洗涤次数增加一次。 7． 每孔加入底物A、B各50ul，轻轻振荡混匀，37℃温育10分钟。避免光照。 8． 取出酶标板，迅速加入50ul终止液，加入终止液后应立即测定结果。 9． 在450nm波长处测定各孔的OD值。 |
【样本要求】 1.标本应为血清、肝素抗凝血浆或尿液。 2.血清中的肌酐在2-8℃可稳定3天，-20℃可稳定数月。 【检验方法】 氧化酶法，比色法。 |
| 产品特点 | 肌酐是肌酸代谢的最终产物，由肾脏排出。血清肌酐来自肌肉中的肌酸和磷酸肌酸，不受饮食和尿量的影响。临床上测定肌酐含量主要用于检测肾功能的变化，以检测肾功能处于潜在的衰竭状态或是在改善之中。 | |
| 注意事项 | 1． 试剂应按标签说明书储存，使用前恢复到室温。稀稀过后的标准品应丢弃，不可保存。 2． 实验中不用的板条应立即放回包装袋中，密封保存，以免变质。 3． 不用的其它试剂应包装好或盖好。不同批号的试剂不要混用。保质前使用。 4． 使用一次性的吸头以免交叉污染，吸取终止液和底物A、B液时，避免使用带金属部分的加样器。 5． 使用干净的塑料容器配置洗涤液。使用前充分混匀试剂盒里的各种成份及样品。 6． 洗涤酶标板时应充分拍干，不要将吸水纸直接放入酶标反应孔中吸水。 7． 底物A应挥发，避免长时间打开盖子。底物B对光敏感，避免长时间暴露于光下。避免用手接触，有毒。实验完成后应立即读取OD值。 8． 加入试剂的顺序应一致，以保证所有反应板孔温育的时间一样。 9． 按照说明书中标明的时间、加液的量及顺序进行温育操作。 |
1.样本:R1:R2=1:45:15，可根据需要按比例调节。2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.结果如超过线性范围，请用生理盐水将标本按1:1稀释，测 定结果乘2。 4.如仪器内无所需波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数值 输入。 5.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 6.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集 中收集后交当地废物处理站处理。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。