| 器械名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒-HCY(酶法) | β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1: 1×40mL、R2: 1×10mL；R1: 2×90mL、R2: 2×9mL；R1: 2×48mL、R2: 2×13mL；R1: 2×45mL、R2: 2×15mL；R1: 2×40mL、R2: 2×10mL；R1:1×48mL、R2: 1×13mL；R1: 1×60mL、R2: 1×15mL；R1: 2×60mL、R2: 2×15mL；R1: 2×30mL、R2: 2×9mL；R1: 2×60mL、R2: 2×6mL。 | YZB/鄂0951－2011 |
| 产家 | 北京利德曼生化股份有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量测定人类血清和血浆中同型半胱氨酸 (HCY) 的总浓度。 | 用于体外免疫比浊定量测定人血清和血浆中的β2微球蛋白。 |
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| 产品说明 | 【预期用途】 同型半胱氨酸诊断试剂盒适用于检测人血清中人血清、血浆中同型半胱氨酸的体外定量测定。 【检验原理】 氧化型HCY被转化成游离HCY，游离HCY在CBS催化下和丝氨酸反应生成L-胱硫醚。L-胱硫醚在CBL催化下又生成HCY、丙酮酸和NH3。该循环反应生成的丙酮酸可以用乳酸脱氢酶LDH和NADH检测到，NADH转变成NAD的速率与样品中HCY含量成正比。 |
【预期用途】 β2-微球蛋白测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中β2-微球蛋白含量。 【检验原理】 人血清中β2-微球蛋白与试剂中的β2-MG抗体形成抗原抗体复合物，使反应液出现浊度，在600nm以终点法监测抗原、抗体反应。 |
| 用途 | 该产品用于定量测定人类血清和血浆中同型半胱氨酸 (HCY) 的总浓度。 | 用于体外免疫比浊定量测定人血清和血浆中的β2微球蛋白。 |
| 结构及其组成 | 活性成分：试剂1(R1)：乳酸脱氢酶、丝氨酸、还原型NAD（NADH）；试剂2(R2)： 盐酸磷酸三(2-氯乙基)酯；试剂3(R3)：胱硫醚β-合成酶 、胱硫醚β-裂解酶；其它成分：试剂1(R1)：缓冲液、防 腐剂、稳定剂；试剂2(R2)：无；试剂3(R3)：缓冲液、防 腐剂、稳定剂。 | R1 TRIS/HCl 缓冲液：23 g/L，pH 8.7；NaCl： 19 g/L；EDTA：2 g/L；防腐剂。R2 包被多克隆抗人β2-微球蛋白抗体的乳胶粒子(兔)：0.5 g/L；防腐剂。校准液 β2-微球蛋白(人)。 |
| 使用方法 | 【样本要求】 1.标本为血清、尿液。血清样本在2-8度可稳定7天;2.尿液加入NaOH，调节pH=7--8,离心后取上清液，即为新鲜尿液样本。 【检验方法】 免疫透射比浊法，两点终点法。 |
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| 产品特点 | β2-微球蛋白(β2-MG)是一种几乎在所有的体细胞的细胞膜上都存在的低分子量(11800道尔顿)的蛋白质。游离的β2-微球蛋白是细胞裂解的产物。它是由肾小球分泌的，然后被肾小管细胞吸收和分解。肾小球过滤功能可以降低血清中出现高浓度的β2-MG,肾小管功能异常，血清和尿液中的β2-MG的浓度升高。细胞破碎后，它的浓度显著升高，如在急性白血病中血清中β2-MG浓度升高。 |
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| 注意事项 | 1.样本:R1:R2用量之比为13:240:65样本量可根据需要适当调整。 2.本品仅用于体外诊断，试剂若不慎溅到人体表面如皮肤、眼睛等，必须用清水冲洗，如果误食则需要到医院治疗。 3.如果样品中HCY含量超过50μmol/L,则用8.5%盐水稀释后测定,结果乘以稀释倍数。 4.每14天校准一次，但是也可以根据实验仪器和实验室环境进行改变。 5.试剂应保持清洁，污染后抛弃处理。 |
1.建议各实验室建立自己的参考值范围。 2.如仪器内无所需波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数值输入。 3.性能指标：APOB值不超过200mg/dl，纤维蛋白原不超过 200mg/dl，血红蛋白500mg/dl，胆红素30mg/dl时，均无交叉反应。甘油三脂对测试无明显影响。 4.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 5.试剂中含叠氮钠(NaN3)，废瓶、废液应按有关规定销毁处理。 6.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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