器械名称 | 抗心磷脂抗体IgA测定试剂盒(化学发光法) | 康思 血糖检测试剂盒 |
器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
规格型号 | 96人份/盒,48人份/盒 | R1:5×70ml |
产家 | 北京源德生物医学工程有限公司 | 北京康思润业生物技术有限公司 |
适用范围 | 该产品采用酶联免疫分析法(EIA)来定量检测血清中抗心磷脂IgG抗体。 | 用于定量测定血清中葡萄糖的含量。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 主要组成成分:反应孔:包被有双磷脂酰甘油(来自牛心脏的心磷脂);标本稀释液:含有0.01M磷酸盐缓冲液(PBS,pH 6.2- 7.6 )和<0.1%NaN3的10%小牛血清;阳性质控:含有<0.1% NaN3 的人抗-心磷脂血清;阴性质控:含有<0.1% NaN3的阴性人血清;校准液(3):含有<0.1% NaN3的人抗-心磷脂血清;浓缩清洗缓冲液:20倍浓缩的0.01M PBS(pH 6.2-7.6);结合液:溶于PBS(pH 6.2-7.6)的与过氧化物酶结合的羊抗人IgG(H+L)和含有防腐剂的载体蛋白;底物缓冲液:含有0.1M枸橼酸钠(pH 4.4-4.6)和0.01%过氧化氢;底物浓缩液:含有2.19% ABTS 的0.1M 枸橼酸钠(pH 4.4-4.6);终止液:0.25M 草酸。产品有效期:产品有效期:2~8℃贮存,有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 葡萄糖是存在于人体血液中最主要的碳水化合物,葡萄糖浓度的测定常用于内分泌功能的检查。血糖增高常见于甲状腺机能亢进、糖尿病等;血糖降低常见于胰岛素增多症、胰腺癌等。 原理: 在葡萄糖氧化酶作用下,β-D-葡萄糖氧化生成过氧化氢和葡萄糖酸。过氧化氢在过氧化物酶的存在下与苯酚、4-氨基安替比林氧化缩合成红色醌式染料。此染料在520nm处有吸收峰,其吸光度值与葡萄糖含量成正比。 GOD β-D-葡萄糖+H2O+O2--------H2O2+D-葡萄糖酸 POD H2O2+4-氨基安替比林+苯酚--------醌亚胺(红色)+H2O 试剂组成: 组成 浓度 磷酸盐缓冲液 0.1mmol/L PH=7.5 葡萄糖氧化酶(GOD) >15u/mL 过氧化物酶(POD) >1.5U/mL 变旋酶 >2.0U/mL 4-氨基安替比林 0.25mmol/L 苯酚 0.75mmol/L 稳定剂 试剂外观:试剂为澄清、浅粉红色的液体。 试剂稳定性: 1.原包装试剂避光储存在2-8℃至标签所示失效日期。试剂有效期12个月。 2.试剂开封后,18-22℃避光储存,稳定20天,试剂应避免污染。 试剂失效指标: 试剂空白吸光度高于0.1(光径为1.0cm),反应达到终点时间超过10分钟。 标本收集: 1.标本应为血清或血浆,血浆不能以柠檬酸盐、EDTA、肝素、草酸盐作为抗凝剂。 2.血清应尽快分离,在全血中每小时葡萄糖大约降低7%,血清中葡萄糖储存在2-8℃可稳定24小时。 手工操作步骤: 测试波长:520nm;反应温度:37℃;比色杯光径:1cm 空白管 标准管/标本管 R/试剂: (ul) 1000 1000 标准液/标本:(ul) / 10 试剂与标本混匀后,以试剂空白调零,37℃反应10分钟,测定各管的吸光度A。 计算: A标本 血糖浓度=---------×标准液浓度 A标准 备注: 1.样本:R=1:100,可根据需要按比例调节。 2.正常值范围:75-116mg/dl(4.16-6.44mmol/L);建议各实验室建立自己的正常值范围。 3.线性范围:22.24mmol/L(400mg/dl)。 4.结果如超过线性范围,请用生理盐水将样本按1:2稀释,测定结果乘3。 5.性能指标:批内相对极差≤2%,批?湎喽约睢?%。 6.试剂中含有稳定剂避免入口或接触皮肤。 |
用途 | 该产品采用酶联免疫分析法(EIA)来定量检测血清中抗心磷脂IgG抗体。 | 本品用于测定人体血清或血浆中葡萄糖的含量,用于诊断和监测葡萄糖代谢紊乱及其治疗效果的评价。 |
结构及其组成 | 主要组成成分:反应孔:包被有双磷脂酰甘油(来自牛心脏的心磷脂);标本稀释液:含有0.01M磷酸盐缓冲液(PBS,pH 6.2- 7.6 )和<0.1%NaN3的10%小牛血清;阳性质控:含有<0.1% NaN3 的人抗-心磷脂血清;阴性质控:含有<0.1% NaN3的阴性人血清;校准液(3):含有<0.1% NaN3的人抗-心磷脂血清;浓缩清洗缓冲液:20倍浓缩的0.01M PBS(pH 6.2-7.6);结合液:溶于PBS(pH 6.2-7.6)的与过氧化物酶结合的羊抗人IgG(H+L)和含有防腐剂的载体蛋白;底物缓冲液:含有0.1M枸橼酸钠(pH 4.4-4.6)和0.01%过氧化氢;底物浓缩液:含有2.19% ABTS 的0.1M 枸橼酸钠(pH 4.4-4.6);终止液:0.25M 草酸 | R1:检测试剂1葡萄糖氧化酶 10KU/L过氧化物酶 2KU/L4-氨基安替比林 1.60mmol/LR2:检测试剂2苯酚 21.3mmol/L葡萄糖校准液(2ml×1) 5.55mmol/L不同批号试剂中各组份不能互换。 |
使用方法 | 1. 使用前,将所有试剂充分混匀。不要使液体产生大量的泡沫,以免加样时加入大量的气泡,产生加样上的误差。 2. 根据待测样品数量加上标准品的数量决定所需的板条数。每个标准品和空白孔建议做复孔。每个样品根据自己的数量来定,能使用复孔的尽量做复孔。标本用标本稀释液1:1稀释后加入50ul于反应孔内。 3. 加入稀释好后的标准品50ul于反应孔、加入待测样品50ul于反应孔内。立即加入50ul的生物素标记的抗体。盖上膜板,轻轻振荡混匀,37℃温育1小时。 4. 甩去孔内液体,每孔加满洗涤液,振荡30秒,甩去洗涤液,用吸水纸拍干。重复此操作3次。如果用洗板机洗涤,洗涤次数增加一次。 5. 每孔加入80ul的亲和链酶素-HRP,轻轻振荡混匀,37℃温育30分钟。 6. 甩去孔内液体,每孔加满洗涤液,振荡30秒,甩去洗涤液,用吸水纸拍干。重复此操作3次。如果用洗板机洗涤,洗涤次数增加一次。 7. 每孔加入底物A、B各50ul,轻轻振荡混匀,37℃温育10分钟。避免光照。 8. 取出酶标板,迅速加入50ul终止液,加入终止液后应立即测定结果。 9. 在450nm波长处测定各孔的OD值。 |
1.标本应为血清或血浆,血浆不能以柠檬酸盐、EDTA、肝素、草酸盐作为抗凝剂。 2.血清应尽快分离,在全血中每小时葡萄糖大约降低7%,血清中葡萄糖储存在2-8℃可稳定24小时。 |
产品特点 | 本品用于测定人体血清或血浆中葡萄糖的含量,用于诊断和监测葡萄糖代谢紊乱及其治疗效果的评价。 | |
注意事项 | 1. 试剂应按标签说明书储存,使用前恢复到室温。稀稀过后的标准品应丢弃,不可保存。 2. 实验中不用的板条应立即放回包装袋中,密封保存,以免变质。 3. 不用的其它试剂应包装好或盖好。不同批号的试剂不要混用。保质前使用。 4. 使用一次性的吸头以免交叉污染,吸取终止液和底物A、B液时,避免使用带金属部分的加样器。 5. 使用干净的塑料容器配置洗涤液。使用前充分混匀试剂盒里的各种成份及样品。 6. 洗涤酶标板时应充分拍干,不要将吸水纸直接放入酶标反应孔中吸水。 7. 底物A应挥发,避免长时间打开盖子。底物B对光敏感,避免长时间暴露于光下。避免用手接触,有毒。实验完成后应立即读取OD值。 8. 加入试剂的顺序应一致,以保证所有反应板孔温育的时间一样。 9. 按照说明书中标明的时间、加液的量及顺序进行温育操作。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。