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基本资料对比
器械名称 抗心磷脂抗体IgA测定试剂盒(化学发光法)康思 血糖检测试剂盒
器械分类 国产器械国产二类
规格型号 96人份/盒,48人份/盒R1:5×70ml
产家 北京源德生物医学工程有限公司北京康思润业生物技术有限公司
适用范围 该产品采用酶联免疫分析法(EIA)来定量检测血清中抗心磷脂IgG抗体。用于定量测定血清中葡萄糖的含量。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 主要组成成分:反应孔:包被有双磷脂酰甘油(来自牛心脏的心磷脂);标本稀释液:含有0.01M磷酸盐缓冲液(PBS,pH 6.2- 7.6 )和<0.1%NaN3的10%小牛血清;阳性质控:含有<0.1% NaN3 的人抗-心磷脂血清;阴性质控:含有<0.1% NaN3的阴性人血清;校准液(3):含有<0.1% NaN3的人抗-心磷脂血清;浓缩清洗缓冲液:20倍浓缩的0.01M PBS(pH 6.2-7.6);结合液:溶于PBS(pH 6.2-7.6)的与过氧化物酶结合的羊抗人IgG(H+L)和含有防腐剂的载体蛋白;底物缓冲液:含有0.1M枸橼酸钠(pH 4.4-4.6)和0.01%过氧化氢;底物浓缩液:含有2.19% ABTS 的0.1M 枸橼酸钠(pH 4.4-4.6);终止液:0.25M 草酸。产品有效期:产品有效期:2~8℃贮存,有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 葡萄糖是存在于人体血液中最主要的碳水化合物,葡萄糖浓度的测定常用于内分泌功能的检查。血糖增高常见于甲状腺机能亢进、糖尿病等;血糖降低常见于胰岛素增多症、胰腺癌等。
原理:
在葡萄糖氧化酶作用下,β-D-葡萄糖氧化生成过氧化氢和葡萄糖酸。过氧化氢在过氧化物酶的存在下与苯酚、4-氨基安替比林氧化缩合成红色醌式染料。此染料在520nm处有吸收峰,其吸光度值与葡萄糖含量成正比。
GOD
β-D-葡萄糖+H2O+O2--------H2O2+D-葡萄糖酸
POD
H2O2+4-氨基安替比林+苯酚--------醌亚胺(红色)+H2O
试剂组成:
组成 浓度
磷酸盐缓冲液 0.1mmol/L PH=7.5
葡萄糖氧化酶(GOD) >15u/mL
过氧化物酶(POD) >1.5U/mL
变旋酶 >2.0U/mL
4-氨基安替比林 0.25mmol/L
苯酚 0.75mmol/L
稳定剂
试剂外观:试剂为澄清、浅粉红色的液体。
试剂稳定性:
1.原包装试剂避光储存在2-8℃至标签所示失效日期。试剂有效期12个月。
2.试剂开封后,18-22℃避光储存,稳定20天,试剂应避免污染。
试剂失效指标:
试剂空白吸光度高于0.1(光径为1.0cm),反应达到终点时间超过10分钟。
标本收集:
1.标本应为血清或血浆,血浆不能以柠檬酸盐、EDTA、肝素、草酸盐作为抗凝剂。
2.血清应尽快分离,在全血中每小时葡萄糖大约降低7%,血清中葡萄糖储存在2-8℃可稳定24小时。
手工操作步骤:
测试波长:520nm;反应温度:37℃;比色杯光径:1cm
空白管 标准管/标本管
R/试剂: (ul) 1000 1000
标准液/标本:(ul) / 10
试剂与标本混匀后,以试剂空白调零,37℃反应10分钟,测定各管的吸光度A。
计算:
A标本
血糖浓度=---------×标准液浓度
A标准
备注:
1.样本:R=1:100,可根据需要按比例调节。
2.正常值范围:75-116mg/dl(4.16-6.44mmol/L);建议各实验室建立自己的正常值范围。
3.线性范围:22.24mmol/L(400mg/dl)。
4.结果如超过线性范围,请用生理盐水将样本按1:2稀释,测定结果乘3。
5.性能指标:批内相对极差≤2%,批?湎喽约睢?%。
6.试剂中含有稳定剂避免入口或接触皮肤。
用途 该产品采用酶联免疫分析法(EIA)来定量检测血清中抗心磷脂IgG抗体。 本品用于测定人体血清或血浆中葡萄糖的含量,用于诊断和监测葡萄糖代谢紊乱及其治疗效果的评价。
结构及其组成 主要组成成分:反应孔:包被有双磷脂酰甘油(来自牛心脏的心磷脂);标本稀释液:含有0.01M磷酸盐缓冲液(PBS,pH 6.2- 7.6 )和<0.1%NaN3的10%小牛血清;阳性质控:含有<0.1% NaN3 的人抗-心磷脂血清;阴性质控:含有<0.1% NaN3的阴性人血清;校准液(3):含有<0.1% NaN3的人抗-心磷脂血清;浓缩清洗缓冲液:20倍浓缩的0.01M PBS(pH 6.2-7.6);结合液:溶于PBS(pH 6.2-7.6)的与过氧化物酶结合的羊抗人IgG(H+L)和含有防腐剂的载体蛋白;底物缓冲液:含有0.1M枸橼酸钠(pH 4.4-4.6)和0.01%过氧化氢;底物浓缩液:含有2.19% ABTS 的0.1M 枸橼酸钠(pH 4.4-4.6);终止液:0.25M 草酸 R1:检测试剂1葡萄糖氧化酶 10KU/L过氧化物酶 2KU/L4-氨基安替比林 1.60mmol/LR2:检测试剂2苯酚 21.3mmol/L葡萄糖校准液(2ml×1) 5.55mmol/L不同批号试剂中各组份不能互换。
使用方法 1. 使用前,将所有试剂充分混匀。不要使液体产生大量的泡沫,以免加样时加入大量的气泡,产生加样上的误差。
2. 根据待测样品数量加上标准品的数量决定所需的板条数。每个标准品和空白孔建议做复孔。每个样品根据自己的数量来定,能使用复孔的尽量做复孔。标本用标本稀释液1:1稀释后加入50ul于反应孔内。
3. 加入稀释好后的标准品50ul于反应孔、加入待测样品50ul于反应孔内。立即加入50ul的生物素标记的抗体。盖上膜板,轻轻振荡混匀,37℃温育1小时。
4. 甩去孔内液体,每孔加满洗涤液,振荡30秒,甩去洗涤液,用吸水纸拍干。重复此操作3次。如果用洗板机洗涤,洗涤次数增加一次。
5. 每孔加入80ul的亲和链酶素-HRP,轻轻振荡混匀,37℃温育30分钟。
6. 甩去孔内液体,每孔加满洗涤液,振荡30秒,甩去洗涤液,用吸水纸拍干。重复此操作3次。如果用洗板机洗涤,洗涤次数增加一次。
7. 每孔加入底物A、B各50ul,轻轻振荡混匀,37℃温育10分钟。避免光照。
8. 取出酶标板,迅速加入50ul终止液,加入终止液后应立即测定结果。
9. 在450nm波长处测定各孔的OD值。
1.标本应为血清或血浆,血浆不能以柠檬酸盐、EDTA、肝素、草酸盐作为抗凝剂。
2.血清应尽快分离,在全血中每小时葡萄糖大约降低7%,血清中葡萄糖储存在2-8℃可稳定24小时。
产品特点 本品用于测定人体血清或血浆中葡萄糖的含量,用于诊断和监测葡萄糖代谢紊乱及其治疗效果的评价。
注意事项 1. 试剂应按标签说明书储存,使用前恢复到室温。稀稀过后的标准品应丢弃,不可保存。
2. 实验中不用的板条应立即放回包装袋中,密封保存,以免变质。
3. 不用的其它试剂应包装好或盖好。不同批号的试剂不要混用。保质前使用。
4. 使用一次性的吸头以免交叉污染,吸取终止液和底物A、B液时,避免使用带金属部分的加样器。
5. 使用干净的塑料容器配置洗涤液。使用前充分混匀试剂盒里的各种成份及样品。
6. 洗涤酶标板时应充分拍干,不要将吸水纸直接放入酶标反应孔中吸水。
7. 底物A应挥发,避免长时间打开盖子。底物B对光敏感,避免长时间暴露于光下。避免用手接触,有毒。实验完成后应立即读取OD值。
8. 加入试剂的顺序应一致,以保证所有反应板孔温育的时间一样。
9. 按照说明书中标明的时间、加液的量及顺序进行温育操作。
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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